Participar en un estudio clínico

La investigación clínica y los ensayos ofrecen esperanza a muchas personas y la oportunidad de ayudar a investigadores a encontrar mejores tratamientos para otras en el futuro. Sin embargo, no existirían sin las personas que se ofrecen como voluntarias para participar. By volunteering you may help researchers:

Help other people who are sick.
Encontrar tratamientos más seguros o mejores.
Busque formas de mejorar la atención médica.
Conozca más sobre el funcionamiento del cuerpo y la mente humanos.

Participantes de investigación clínica

Los Estudios Clínicos requieren diferentes tipos de personas. Each type chooses to participate for different reasons.

Healthy Volunteers
Healthy volunteers play an important role in research because they help define "normal" ranges. While they may receive no direct benefit, healthy volunteers may choose to participate in clinical research because they want to help others and contribute to advancing science.

Patient Volunteers
People with a health condition or disease may take part in a research study to gain access to a new therapy; take a more active role in their health; or contribute to better understanding, diagnosing, or treating that disease or condition. While some patient volunteers may receive a direct benefit from participating, the overall goal of the clinical trial may be to understand the risks and benefits of a treatment and to scientifically prove whether it is effective.

¿Quiénes pueden participar?

Los investigadores utilizan una lista de reglas denominadas criterios de elegibilidad para determinar quién puede participar en el estudio. Estos criterios aseguran que su participación sea segura. También se aseguran de que los resultados del estudio se deban al tratamiento que se está investigando y no a otros factores o al azar.

Los "criterios de inclusión" son factores que permiten la inclusión de una persona en el estudio. Los "criterios de exclusión" son factores que descalifican a una persona para participar en un estudio. These factors can include:

Age
Género
Type and stage of a disease
Previous treatment history
Other medical conditions

Decidir ser voluntario

Existen diversas maneras de participar en la investigación clínica. Es posible que necesite visitar el hospital, la oficina médica o de investigación, o el hogar de ancianos. O puede participar en un aula, en su propio hogar, o a través de una encuesta o cuestionario en línea. Types of participation can include:

Completing a questionnaire about health or behaviors, or answering questions in an interview with researchers.
Donar un tubo de sangre o muestra de tejido.
Participar en un estudio clínico para averiguar si las nuevas terapias son seguras y efectivas.
Ayudar a investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo sano.

Clinical Trial Directory

Nuestros médicos y proveedores ofrecen muchas oportunidades para que usted participe en investigaciones clínicas.

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Comprender los riesgos

La investigación clínica puede conllevar riesgos, al igual que la atención médica rutinaria y las actividades de la vida diaria. Si bien algunos riesgos son menores, otros son más serios. Algunos participantes en investigaciones clínicas pueden experimentar complicaciones que requieren atención médica. Es poco frecuente que las personas sufran lesiones graves o mueran por complicaciones relacionadas con la participación en un estudio clínico. When considering whether to participate in a clinical trial, it's important to understand:

The possible risks of being in the study.
El nivel de riesgo o de daño.
La probabilidad de que ocurra ese riesgo o daño.

Dónde encontrar los riesgos

Los riesgos de un estudio de investigación específico se describen en detalle en el formulario de consentimiento informado y el equipo de estudio se lo explicará. El equipo de estudio también explicará el propósito del estudio y lo que sucederá mientras esté en él, y responderá cualquier pregunta que tenga.

Preguntas a considerar antes de ofrecerse como voluntario para participar en un estudio

Educating yourself about the study and its risks and benefits will help you determine if participation in a clinical trial is right for you. The research team should be able to answer your questions before you decide.

While every study is different, here are some general questions you will want answers to before you decide. Most of this information will also be in the informed consent document you will need to sign before you join a study. You can also download a PDF of the questions below and print it before you meet the study team.

¿Cuál es la condición que se está estudiando?
¿Cuál es el propósito principal del estudio?
- Why is this study being done?
- Why is it important?
- Why is the study needed and what important questions will it answer?
If this is a clinical trial, what phase is it?
Why do researchers believe the treatment being tested may be effective?
- Has it been tested before?
- What were the results of earlier studies of this treatment?
- How likely are those results to apply to me?
What treatments will I receive during the study?
- How do they compare with what I would receive if I don’t join the study?
- What alternatives are available to me?
- Will I know what treatment I am receiving?
  - Will my doctor know?
  - Is there a placebo in this study?
How could the study treatment affect my daily life?
What kind of tests and procedures will be done to me during this study?
- How often?
- Will I have to be hospitalized for any of the tests, procedures, or treatments?
Who can be in the study?
How long will the study last?
What will happen to my samples (blood, tissue, etc.) that you collect for the study?
What are the possible short- and long-term risks or side effects I might experience?
- How do they compare with standard treatment?
What are the possible benefits of participation?
Are there reasons the study might be stopped early?
- Are there reasons I might be removed from the study?
Will I be able to see my own doctor?
- Who will be in charge of my care?
Will this study require extra time or travel from me?
Who is sponsoring the study?
Will I have to pay for any part of the study?
- Will I be paid for participating?
What will my health insurance cover?
¿Cómo protegerán la privacidad y la confidencialidad de mis registros de salud y de investigación?
What happens if I become sick while participating in the study?
Can I choose to remain on this treatment after the study is over?
How are the study data and patient safety being monitored?
When and where will study results and information go?
Will you tell me about my personal results?
Will you tell me the overall study results when it is completed?
How long do I have to decide whether or not I want to participate?

Contacte al Centro de Innovación en Reclutamiento de DUKE

MyResearchPartners@duke.edu

O bien,

919-681-5698