EMN30/64007957MMY3003 MajesTEC-4 (Multiple Myeloma) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para averiguar si un fármaco en fase de investigación llamado teclistamab (el fármaco del estudio) es una opción segura y eficaz para personas con mieloma múltiple que han logrado al menos una respuesta parcial a la terapia estándar. Queremos saber qué tan bien funciona por sí sola y en combinación con un medicamento estándar llamado lenalidomida.
Mieloma múltiple
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with multiple myeloma
- Have one of the following response types to treatment: clinical response or partial response suitable for observation
For more information about who can join this study, please contact the study team at quinna.marshburn@duke.edu.
¿Qué Implica?
El estudio se divide en 3 períodos: un período de pre-detección, detección y un período de dosificación del estudio.
Si decide participar en el estudio, pasará por un período de detección previo que dura aproximadamente entre 3 y 8 semanas. Durante este tiempo, se realizará una biopsia de tejido y análisis de sangre.
El período de detección será el siguiente y puede durar hasta 28 días. Durante este período, acudirá a las visitas para someterse a los siguientes procedimientos: ecocardiograma, electrocardiogramas, exámenes físicos, tomografía computarizada y/o tomografía por emisión de positrones, análisis de sangre y análisis de orina.
Si se determina que es elegible después del período de detección, pasará al período de dosificación del estudio. Durante este período, recibirá una asignación aleatoria (al azar) a 1 de 3 grupos:
- Group 1: If you are in this group, you will get the study drug and take it in combination with lenalidomide.
- Group 2: If you are in this group, you will get lenalidomide on its own.
- Group 3: If you are in this group, you will only get the study drug.
La participación en el estudio tendrá una duración máxima de 2 años.
Detalles del Estudio
