Servier "CHONQUER" (IDH1-mutated locally advanced or metastatic chondrosarcoma) - Clinical Trial

El estudio se divide en tres períodos: un período de detección, un período de estudio del medicamento y un período de seguimiento.

Si decide participar en el estudio, podrá:

• Someterse a un período de detección que no dure más de 28 días
• Aceptar enviar una muestra de sangre para pruebas genéticas
• Realizarse análisis de sangre y orina, electrocardiogramas, ecocardiogramas y exámenes físicos
• Realice una evaluación tumoral mediante tomografía computarizada, resonancia magnética o tomografía por emisión de positrones (PET-TC).

Período del fármaco del estudio: Durante este periodo del estudio, se le asignará aleatoriamente (como lanzar una moneda al aire) para tomar el fármaco del estudio o un placebo (sustancia inactiva sin fármaco).

• Tomará el fármaco del estudio o placebo una vez al día (2 comprimidos)
• Ni usted ni su médico del estudio sabrán si está recibiendo el fármaco del estudio o un placebo
• Durante los procedimientos del estudio, un "ciclo farmacológico" equivale a 28 días

OPCIÓN AL CROSSOVER: Si su afección empeora, el médico del estudio averiguará si ha estado tomando placebo o ivosidenib. Si está tomando el placebo, su médico del estudio decidirá si es elegible para pasar al fármaco del estudio. Si reúne los requisitos y decide optar por esta opción, reiniciará el mismo programa de evaluación descrito en el período de tratamiento farmacológico del estudio.

Programaremos visitas de seguimiento para ver cómo se encuentra después de dejar de tomar el régimen de estudio. Seguiremos en contacto con usted durante al menos un año después de que finalice el estudio.