CONNECT1905: Treatment of Progressive/Recurrent Pediatric Adamantinomatous Craniopharyngioma - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Las personas en este estudio visitarán el centro de investigación dos veces al mes para consultar con el médico del estudio. El estudio puede durar hasta 2 años. El tratamiento ocurre en ciclos, y cada ciclo dura 28 días, lo que equivale a aproximadamente 4 semanas. Una persona puede tener hasta 26 ciclos, lo que equivale a cerca de 2 años de tratamiento. La cantidad de medicamento administrada dependerá del peso de la persona, que se verifica antes de cada nuevo ciclo. El medicamento se llama tocilizumab. Bloquea una proteína llamada interleucina-6, la cual provoca hinchazón en el cuerpo. Este medicamento generalmente se usa para enfermedades en las que el sistema inmunitario ataca al cuerpo, como la artritis, y también puede ayudar con un problema llamado síndrome de liberación de citocinas después de ciertos tratamientos contra el cáncer.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Este estudio es para un tumor cerebral poco frecuente llamado craneofaringioma adamantinomatóso, o ACP. No es cáncer, pero afecta principalmente a los niños.

¿Quién puede participar en el Estudio?

Age: Patients must be at least 1 year old and no older than 39 years when they join.

Diagnosis: Patients must have a confirmed diagnosis of adamantinomatous craniopharyngioma (ACP).

This can be proven by looking at tumor tissue under a microscope.

If tissue cannot be safely taken, doctors may test cyst fluid. ACP cyst fluid is usually thick, cholesterol-rich, and greenish-brown.

Imaging scans should show a lobulated mass (part solid, part cystic) with calcifications in the sellar/suprasellar region of the brain.

Disease Status: Patients must have a tumor that can be measured on scans.

Grupo etario
Niños

¿Qué Implica?

Este estudio busca entender cómo funciona un medicamento llamado tocilizumab en personas con un tumor cerebral llamado craneofaringioma adamantinomatóso o ACP. Los médicos comprobarán tanto los efectos positivos como los negativos del medicamento.

Detalles del Estudio

Título Completo
CONNECT1905: Estudio de fase 2 del antagonista sistémico del receptor de IL-6 ACTEMRA® (tocilizumab) para el tratamiento del craneofaringioma adamantinomatosa pediátrico progresivo o recurrente
Investigador Principal
Daniel Landi, MD
Especialista en neuro-oncología
Número de Protocolo
IRB: PRO00113161
NCT: NCT05233397
Fase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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