CONNECT 1906: PEP-CMV on HGG, DIPG, and MB - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
The study wants to learn three things:
1. How many patients with medulloblastoma can live at least 4 months without their tumor getting worse.
2. How many patients with DIPG live for 1 year after getting radiation and the PEP-CMV vaccine.
3. How many patients with HGG live for 1 year without their tumor getting worse after radiation and the PEP-CMV vaccine.
Los pacientes pueden participar en este estudio si tienen un tumor cerebral llamado meduloblastoma que ha reaparecido, está empeorando o no mejoró con el tratamiento. Los médicos deben confirmar el tumor observándolo bajo un microscopio, ya sea cuando se detectó por primera vez o cuando reapareció.
¿Quién puede participar en el Estudio?
Pacientes necesitan tener un tipo de tumor cerebral llamado meduloblastoma que haya vuelto, esté empeorando o no haya respondido al tratamiento. Los médicos deben confirmar el tumor observando muestras de tejido, ya sea cuando el paciente fue diagnosticado inicialmente o cuando el tumor regresó.
¿Qué Implica?
Primero, los pacientes recibirán preacondicionamiento con Td y un medicamento llamado temozolomida durante 5 días. El día 21, recibirán la vacuna del estudio, PEP-CMV. Las primeras 3 vacunas se administrarán cada 2 semanas. Después de eso, las vacunas se administrarán una vez al mes. El primer ciclo de tratamiento dura 77 días, y todos los ciclos posteriores duran 28 días. Para participar en el estudio, los pacientes deben someterse a pruebas de laboratorio y clínicas dentro de 7 días antes de comenzar. Los resultados de laboratorio deben tener como máximo 7 días de antigüedad cuando comience la terapia. Si la terapia comienza dentro de 7 días de las pruebas de laboratorio, no es necesario repetirlas.
To learn more, call 919-684-5301.
Detalles del Estudio
