BabySTEPS2: Retinopathy in Toddlers Born Prematurely - Clinical Trial

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¿Cuál es el Propósito de este estudio?

We are doing this study to find out if pictures taken of the back of the eye (retina) using a special type of camera called Optical Coherence Tomography (OCT) can predict how well a baby will be able to see and how their brain works at school age.

El propósito de este estudio es determinar si las fotos tomadas del fondo de ojo (retina) usando una cámara especial que se llama Tomografía de coherencia Óptica (OCT), puede predecir la visión y como el cerebro funciona a la edad escolar.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Retinopatía de la prematuridad

Retinopatía de la prematurez

¿Quién puede participar en el Estudio?

Infants or children who were born prematurely and:

Were transferred to Duke Hospital or Duke Regional Hospital if they weren't born there
Weighed less than 1 kilogram (2 pounds, 3 ounces) at birth
Were born between the 20th and 29th weeks of pregnancy
Are enrolled in the BabySTEPS1 (Pro00069721) study with consent given to be contacted for this school age follow-up study

For more information about who can join this study, please contact the study team at michelle.mccall@duke.edu or (919) 684-0544.

Niños/as que nacieron prematuramente:

Que han sido trasladados al Hospital Regional de Duke en el caso que no hubieran nacido allí
Que el peso al nacer sea menos de 1 kg (son 2 libras y 3 onzas)
Que hayan nacido entre las semanas 20 y 29 del embarazo
Que estén participando del estudio BabySTEPS1 (Pro00069721) donde se dio consentimiento para poder contactarlos a la edad escolar del niño/a para la cita de seguimiento

Para averiguar cómo participar de este estudio u obtener más información, le pedimos que se comunique con una persona del equipo de trabajo por correo electrónico michelle.mccall@duke.edu o llamar al (919) 684-0544.

Grupo etario

Adultos, Niños

¿Qué Implica?

Si su hijo se une a este estudio, podrá:

Realizar imágenes de los ojos mediante OCT mientras se encuentran en la sala de recién nacidos o en el quirófano.
Es posible tener otras imágenes tomadas con diferentes cámaras para comparación (RetCam, Spectralis, Optos, LENSTAR))
Compartir información de la historia clínica
Tener información recopilada sobre la facilidad de estudios de imágenes, la comodidad del bebé y la retinopatía de la prematuridad)
Realizar exámenes de la vista

También se le pedirá que responda cuestionarios sobre salud y visión de su hijo.

Si Usted decide que su niño/a participe del estudio, se le realizaran los siguientes exámenes:

Se le tomara unas imágenes de los ojos usando OCT cuando el/ella están en la nursery o si va a la sala de cirugía
Es posible que se tomen otras fotos con otros equipos para comparar (RetCam, Spectralis, Optos, LENSTAR))
Se tendrá acceso a la información de la historia clínica
Obtener información respecto al grado de dificultad para tomar las fotos, el grado de confort del niño y la retinopatía de la prematurez.
Se le realizaran examines de los ojos

También le solicitamos que conteste un cuestionario con respecto a la salud y la vista de su niño/a.