BabySTEPS2: Retinopathy in Toddlers Born Prematurely - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
We are doing this study to find out if pictures taken of the back of the eye (retina) using a special type of camera called Optical Coherence Tomography (OCT) can predict how well a baby will be able to see and how their brain works at school age.
El propósito de este estudio es determinar si las fotos tomadas del fondo de ojo (retina) usando una cámara especial que se llama Tomografía de coherencia Óptica (OCT), puede predecir la visión y como el cerebro funciona a la edad escolar.
Retinopatía de la prematuridad
Retinopatía de la prematurez
Who Can Participate in the Study?
Infants or children who were born prematurely and:
- Were transferred to Duke Hospital or Duke Regional Hospital if they weren't born there
- Weighed less than 1 kilogram (2 pounds, 3 ounces) at birth
- Were born between the 20th and 29th weeks of pregnancy
- Are enrolled in the BabySTEPS1 (Pro00069721) study with consent given to be contacted for this school age follow-up study
For more information about who can join this study, please contact the study team at michelle.mccall@duke.edu or (919) 684-0544.
Niños/as que nacieron prematuramente:
- Que han sido trasladados al Hospital Regional de Duke en el caso que no hubieran nacido allí
- Que el peso al nacer sea menos de 1 kg (son 2 libras y 3 onzas)
- Que hayan nacido entre las semanas 20 y 29 del embarazo
- Que estén participando del estudio BabySTEPS1 (Pro00069721) donde se dio consentimiento para poder contactarlos a la edad escolar del niño/a para la cita de seguimiento
Para averiguar cómo participar de este estudio u obtener más información, le pedimos que se comunique con una persona del equipo de trabajo por correo electrónico michelle.mccall@duke.edu o llamar al (919) 684-0544.
What is Involved?
Si su hijo se une a este estudio, podrá:
- Realizar imágenes de los ojos mediante OCT mientras se encuentran en la sala de recién nacidos o en el quirófano.
- Es posible tener otras imágenes tomadas con diferentes cámaras para comparación (RetCam, Spectralis, Optos, LENSTAR))
- Compartir información de la historia clínica
- Tener información recopilada sobre la facilidad de estudios de imágenes, la comodidad del bebé y la retinopatía de la prematuridad)
- Realizar exámenes de la vista
También se le pedirá que responda cuestionarios sobre salud y visión de su hijo.
Si Usted decide que su niño/a participe del estudio, se le realizaran los siguientes exámenes:
- Se le tomara unas imágenes de los ojos usando OCT cuando el/ella están en la nursery o si va a la sala de cirugía
- Es posible que se tomen otras fotos con otros equipos para comparar (RetCam, Spectralis, Optos, LENSTAR))
- Se tendrá acceso a la información de la historia clínica
- Obtener información respecto al grado de dificultad para tomar las fotos, el grado de confort del niño y la retinopatía de la prematurez.
- Se le realizaran examines de los ojos
También le solicitamos que conteste un cuestionario con respecto a la salud y la vista de su niño/a.
Study Details
