GBM AGILE - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Este estudio es para personas con un tipo de cáncer cerebral llamado GBM. Se les asignará a uno de dos grupos de tratamiento: un tratamiento regular o uno nuevo que está siendo evaluado. El estudio consta de dos partes. En la primera parte, los médicos eligen tratamientos según su eficacia en personas con cáncer similar. En la segunda parte, los tratamientos que parecen útiles se prueban más de cerca.

Las personas en el estudio se someterán a escáneres cerebrales cada 6 a 8 semanas para verificar el tamaño del tumor. También se les realizarán análisis de sangre, chequeos físicos y responderán preguntas sobre cómo se sienten. Algunas personas pueden realizar pruebas para verificar su pensamiento y memoria. El tratamiento continuará hasta que el cáncer empeore o los efectos secundarios sean demasiado fuertes.

Los tratamientos regulares incluyen radioterapia y un medicamento llamado temozolomida para personas recién diagnosticadas. Para quienes tienen cáncer recurrente, el tratamiento es un medicamento de quimioterapia llamado lomustine.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Glioblastoma (GBM) recién diagnosticado o recurrente

¿Quién puede participar en el Estudio?

Es posible que las personas puedan participar en este estudio si tienen 18 años o más y presentan un tipo de cáncer cerebral llamado glioblastoma que es IDH de tipo salvaje. Para quienes han sido recién diagnosticados, no deben haber recibido tratamiento aún. Para quienes el cáncer ha vuelto, debe ser la primera o la segunda vez. Deben tomar solo una pequeña cantidad de esteroides, sentirse bien para realizar actividades diarias y tener resultados normales en las pruebas de laboratorio. No deben estar embarazades y deben aceptar usar métodos anticonceptivos si pueden tener hijes.

Las personas no pueden unirse si ya han recibido tratamiento para glioblastoma (para pacientes recién diagnosticados), tienen problemas graves con el corazón, hígado o riñones, tienen infecciones o enfermedades que afectan el sistema inmunitario, o están tomando ciertos medicamentos como warfarina o suplementos a base de hierbas.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Este estudio está evaluando diferentes tratamientos para glioblastoma (GBM). El objetivo es averiguar qué tratamientos ayudan a las personas a vivir más tiempo y sentirse mejor, y asociar los mejores tratamientos con tipos específicos de GBM.

Detalles del Estudio

Título Completo
Ensayo Global Adaptativo de GBM AGILE
Investigador Principal
Katherine B. Peters, MD, PhD
Especialista en neuro-oncología
Número de Protocolo
IRB: PRO00104267
NCT: NCT03970447
Fase
Phase II/III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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