A032302 Docetaxel Addition in m APMS Prostate Cancer (ASPIRE) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Este estudio tiene dos grupos, y usted tendrá las mismas posibilidades de estar en cualquiera de ellos. En el grupo 1, las personas reciben el tratamiento habitual para el cáncer de próstata avanzado. Esto incluye la terapia hormonal, que se puede administrar como inyección o en forma de píldoras, y apalutamida, que se toma como cuatro píldoras una vez al día. En el grupo 2, las personas reciben un medicamento de quimioterapia llamado docetaxel junto con la terapia hormonal habitual y apalutamida. El docetaxel se administra por vía intravenosa cada tres semanas durante un máximo de seis dosis. Las personas de este grupo también reciben esteroides por vía intravenosa el día en que reciben docetaxel para ayudar a reducir los efectos secundarios.
Personas con cáncer de próstata avanzado.
¿Quién puede participar en el Estudio?
Las personas pueden participar en este estudio si tienen más de 18 años y cáncer de próstata confirmado mediante pruebas de laboratorio. El cáncer debe haberse diseminado a otras partes del cuerpo, como los huesos, ciertos ganglios linfáticos fuera de la pelvis u órganos y tejidos blandos. La propagación debe observarse en exploraciones como la tomografía computarizada, la resonancia magnética o una gammagrafía ósea especial. La propagación observada solo en una tomografía PET del PSMA no cuenta para este estudio. Es posible que las personas ya hayan comenzado la terapia hormonal en los últimos 120 días, pero no pueden haber recibido quimioterapia para cáncer de próstata.
¿Qué Implica?
Este estudio quiere averiguar si agregar seis dosis de un medicamento de quimioterapia llamado docetaxel al tratamiento habitual para el cáncer de próstata avanzado ayuda a las personas a vivir más tiempo. El tratamiento habitual incluye terapia hormonal y apalutamida. Agregar docetaxel podría ayudar, pero también podría causar efectos secundarios. Otro objetivo del estudio es determinar si una prueba genética puede ayudar a los médicos a identificar qué pacientes se beneficiarían más de la adición de docetaxel.
Detalles del Estudio
