ABBV-400 Monotherapy to the Current SOC in ctDNA positive CRC and NED (M24-534) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Las personas que participan en este estudio estarán en uno de dos grupos. Un grupo recibirá un medicamento llamado ABBV-400 por vía intravenosa cada 21 días. El otro grupo no recibirá medicamentos, pero se realizarán análisis de sangre para detectar ADN de cáncer y estudios de imágenes para detectar cáncer.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

This study is for people who had colon or rectal cancer (called CRC) and already finished extra treatment after surgery, called adjuvant therapy. These people have a blood test that shows cancer DNA (called ctDNA), but their scans do not show any cancer.

¿Quién puede participar en el Estudio?

La persona debe tener al menos 18 años de edad. Tienen un tipo de cáncer llamado oligometastásico, que se encuentra en estadio II, III o IVa. Por el momento, no hay signos de cáncer en sus exploraciones.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

El objetivo de este estudio es determinar si un medicamento llamado telisotuzumab adizutecan, también llamado ABBV-400, puede ayudar a evitar que el cáncer regrese y tal vez incluso curar a personas con cáncer colorrectal. Este estudio es para personas que se sometieron a cirugía y quimioterapia y aún tienen ADN de cáncer en la sangre después del tratamiento.

Detalles del Estudio

Título Completo
Colorectal Cancer: A Phase 2, Randomized, Open-Label Study Comparing Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) Monotherapy to the Current Standard of Care in Subjects with Post Adjuvant ctDNA Positive Colorectal Cancer and No Radiographic Evidence of Disease (NED)
Investigador Principal
Aman Opneja, MBBS
Especialista en oncología médica
Número de Protocolo
IRB: PRO00119303
NCT: NCT07023289
Fase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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