Clasp_CLSP-1025-101 - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

En este estudio, personas recibirán un medicamento llamado CLSP-1025 a través de una aguja en el brazo. Es posible que necesiten permanecer en el hospital durante 2 días después de las primeras dos dosis. Tendrán revisiones periódicas, pruebas y exploraciones. El estudio puede durar hasta 2 años si el medicamento ayuda y se sienten bien. Todas las personas en el estudio reciben el medicamento; nadie recibe un tratamiento falso.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

This study is for people with solid tumors who have a special gene change called p53 R175H and a certain immune marker called HLA-A*02:01.

¿Quién puede participar en el Estudio?

You may be able to join this study if you are 18 or older, have a solid tumor with a special gene change called p53 R175H, and test positive for a marker called HLA-A*02:01. You cannot join if you have certain other markers, are pregnant or breastfeeding, and you must agree to use birth control.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Este estudio está probando un nuevo medicamento llamado CLSP-1025 para ver si es seguro y si puede ayudar a reducir o controlar tumores. El medicamento está diseñado para ayudar al sistema inmunitario a encontrar y atacar células de cáncer con un cambio genético especial.

Detalles del Estudio

Título Completo
GUARDIAN-101: Estudio de fase 1 de escalada y expansión de dosis de CLSP-1025 en pacientes adultos con tumores sólidos que presentan la mutación p53 R175H
Investigador Principal
Número de Protocolo
IRB: PRO00118710
NCT: NCT06778863
Fase
Fase I
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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