Insight (S2414) for Early Stage NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

We are doing this study to compare 2 different approaches for patients who have surgery to remove non-small cell lung cancer (NSCLC). We want to see if giving patients an immunotherapy drug called durvalumab (the study drug) after surgery has different outcomes than the usual approach, which is to closely monitor a patient's condition for any changes.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

Are diagnosed with stage II-IIIB NSCLC
Have had a complete (R0) resection of NSCLC (with appropriate lymph node sampling as defined by the NCCN Guidelines) no more than 12 weeks before getting a study group assignment
Have had a pathologic complete response to surgery (no viable tumor in the resected specimen or lymph nodes)
Do not have any EGFR mutations or ALK gene fusion

For more information, contact the study team at nick.jeffries@duke.edu.

Grupo etario

Adultos

¿Qué Implica?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

Group 1: If you are in this group, you will get the study drug. Recibirá el fármaco del estudio en forma de infusión (a través de una vena del brazo) cada 28 días. Cada infusión durará unos 60 minutos. Recibirá hasta 12 dosis del fármaco del estudio.
Group 2: If you are in this group, you will receive the usual approach to care after surgery (observation). Su médico observará atentamente su afección y buscará cualquier signo de que el cáncer esté regresando. No recibirá más tratamiento a menos que aparezcan nuevos signos o síntomas.

Nos mantendremos en contacto con usted durante un máximo de 10 años para ver cómo le va.

Detalles del Estudio

Título Completo

S2414, un ensayo aleatorizado de fase III que incorpora la respuesta patológica completa en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano para optimizar la inmunoterapia en el entorno adyuvante (INSIGHT) (NCT06498635)

Investigador Principal