8212 - Preserved - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Este estudio consta de varias partes. Primero, hay un período de detección que puede durar hasta 42 días. Después de eso, se coloca aleatoriamente a las personas en diferentes grupos para comenzar el tratamiento. La parte principal del estudio dura 24 semanas, y los médicos comprobarán cómo está el corazón al final de ese tiempo.
Si una persona termina la primera parte y todavía está tomando el medicamento del estudio, puede ser colocada en un nuevo grupo durante otras 24 semanas de tratamiento. Después de eso, se realiza un control de seguridad que dura 12 semanas para asegurarse de que todo esté bien después de que termine el medicamento.
Este estudio analiza cómo las diferentes cantidades de un medicamento llamado CDR132L afectan el corazón en personas con insuficiencia cardíaca. Estas personas tienen un tipo de problema de corazón en el que el corazón sigue bombeando bien, pero es más grueso de lo normal. Algunas personas en el estudio recibirán el medicamento y otras recibirán una píldora falsa llamada placebo. Los investigadores quieren ver cómo el medicamento cambia el aspecto y funcionamiento del corazón.
¿Quién puede participar en el Estudio?
Este estudio es para personas entre 40 y 84 años. Deben haber tenido insuficiencia cardíaca durante al menos 90 días y necesitan tomar medicamentos para ayudar a eliminar el exceso de líquido de su cuerpo. Deben sentir síntomas como cansancio o dificultad para respirar, pero aún así ser capaces de realizar algunas actividades diarias.
Las personas que participan en el estudio deben estar tomando medicamentos para el corazón que no hayan cambiado durante al menos 45 días. Su corazón debe seguir bombeando bien, pero las pruebas deben mostrar que las paredes del corazón son gruesas y que la parte superior del corazón es más grande de lo normal. También deben tener un peso saludable y un cierto nivel de una sustancia en la sangre que muestre cómo está funcionando el corazón.
¿Qué Implica?
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de un medicamento llamado CDR132L para adultos que tienen un tipo de problema del corazón llamado insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Estas personas también tienen paredes gruesas en el corazón. El medicamento se agregará al tratamiento regular que ya reciben. El estudio incluye 48 semanas de tratamiento, divididas en dos partes de 24 semanas cada una, y luego un período de 12 semanas para verificar la seguridad después de que finalice el tratamiento.
Detalles del Estudio
