FASTR II Trial (Acute Decompensated Heart Failure) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

We are doing this study to evaluate an experimental technology called the Reprieve Decongestion Management System (the study device) for heart failure patients with fluid overload. The study device is designed to help people with heart failure feel better by removing extra fluid from their body quickly.

The device is programmed to deliver an appropriate amount of medication at the right time to help people shed extra fluid through urination. We want to know if this device works better than the standard treatment. The standard treatment is to prescribe diuretics (medication to increase urination) at a specified dose and dosage schedule.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca acompañado de sobrecarga de líquidos

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 22+ who:

  • Are diagnosed with heart failure
  • Are admitted to the hospital and at least 10 pounds above their normal weight and the excess weight is due to fluid (water) retention
  • Are not resistant to diuretic medications
  • Do not have severely reduced kidney function

For more information, contact the study team at kimberly.biever@dm.duke.edu.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) para:

  • Utilice el dispositivo de estudio durante hasta 72 horas; O
  • Reciba el tratamiento estándar de terapia diurética

Después de que usted reciba el alta y regrese a casa, programaremos sus visitas de seguimiento aproximadamente a las 1 semanas y 4 semanas después. También le llamaremos por teléfono para verificar en aproximadamente 3 meses y 6 meses después de su alta.

Detalles del Estudio

Título Completo
Manejo de fluidos en sujetos con insuficiencia cardíaca aguda descompensada tratados con REPRIEVE SYSTEM II
Investigador Principal
Marat Fudim, MD, MHS
Especialista en insuficiencia cardíaca avanzada
Número de Protocolo
IRB: PRO00117989
NCT: NCT06898515
Fase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
Apoye la investigación de Duke Health o rinda homenaje a un ser querido con un regalo conmemorativo.
Contribuya a Duke Health