FibroGen: FG-3246 for mCRPC (Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más eficaz y segura de un fármaco experimental llamado FG-3246 (el fármaco del estudio) que se está desarrollando para personas con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Queremos saber si es capaz de reducir el tamaño de los tumores y retrasar la progresión de la enfermedad.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with prostate adenocarcinoma
  • Have serum testosterone levels 50 ng/dL
  • Have had their disease progress on one previous treatment with a second-generation ARSI (abiraterone acetate, enzalutamide, apalutamide, or darolutamide)
  • Have never had previous treatment with a therapeutic targeting CD46

For more information, contact the study team at julia.hurrelbrink@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Si elige unirse a este estudio, obtendrá una asignación aleatoria (al azar) a 1 de 3 grupos diferentes. Dependiendo de su asignación, usted podrá:

  • Obtener una dosis más baja del fármaco del estudio; O BIEN
  • Obtener una dosis media del fármaco del estudio; O BIEN
  • Reciba una dosis más alta del fármaco del estudio

El fármaco del estudio se administra mediante una infusión intravenosa (IV) en una vena del brazo. Recibirá la dosis asignada del fármaco del estudio una vez cada 21 días. El número de dosis del fármaco del estudio que reciba dependerá de cómo responda su organismo al fármaco (es decir, hasta que el médico del estudio decida que ya no está recibiendo un beneficio positivo o que ya no es necesario tomar el fármaco).

Detalles del Estudio

Título Completo
Un ensayo de optimización de dosis de fase 2 que evalúa un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD46 (FG-3246) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, FGCL-3246-112
Investigador Principal
Andrew J. Armstrong, MD, MSc
Especialista en oncología médica
Número de Protocolo
IRB: PRO00117810
NCT: NCT06842498
Fase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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