ASP2138 monotherapy and chemotherapy for resectable pancreatic ductal cancer (2138-CL-0102) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para averiguar si un fármaco experimental llamado ASP2138 (el fármaco del estudio) es una opción segura y eficaz para personas con cáncer de páncreas que puede tratarse con cirugía. Queremos saber si el fármaco del estudio tiene algún beneficio cuando lo toman pacientes antes de su cirugía y luego reciben quimioterapia estándar después de su cirugía.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Cáncer de páncreas

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with localized pancreatic adenocarcinoma
  • Are eligible for surgical resection of disease
  • Have not received any previous treatment for pancreatic cancer
  • Have CLDN18.2 tumor cells documented by biopsy

For more information, contact the study team at dana.a.warren@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Si decide participar en este estudio y se determina que es elegible, recibirá el fármaco del estudio en forma de inyección justo debajo de la piel durante un máximo de 4 semanas. Luego se le realizará una cirugía para su tumor y, una vez que se haya recuperado de la cirugía, recibirá medicamentos de quimioterapia estándar aprobados cada 2 o 4 semanas durante un máximo de 6 meses. El médico del estudio determinará los medicamentos de quimioterapia que reciba. Tendrá una visita de seguimiento de seguridad 30 días después de su última dosis de quimioterapia.

Detalles del Estudio

Título Completo
Un estudio de fase 1b de monoterapia neoadyuvante con ASP2138 y la elección del investigador de quimioterapia adyuvante en participantes con adenocarcinoma ductal pancreático resecable cuyos tumores tienen expresión de claudina (CLDN) 18.2 (2138-CL-0102)
Investigador Principal
Nicholas C. DeVito, MD
Especialista en oncología médica
Número de Protocolo
IRB: PRO00117793
NCT: NCT07024615
Fase
Fase I
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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