Pronto disponible para inscripción

This study will open for enrollment soon. Please contact the study team for more information and check back frequently.

zolbetuximab plus pembrolizumab and chemotherapy for gastric cancer (8951-CL-0305) - Clinical Trial

or email

gi-oncology-cru@dm.duke.edu

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para determinar si un medicamento llamado zolbetuximab, cuando se combina con pembrolizumab y quimioterapia estándar, es una opción segura y eficaz para tratar el cáncer de estómago.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (cáncer de estómago)

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

Are diagnosed with advanced or metastatic stomach cancer
Have the following document features to their diagnosis: CLDN18.2 positive, PD-L1 positive, and HER2 negative
Have not received any previous treatment for their cancer

For more information, contact the study team at justinemae.flores@duke.edu.

Grupo etario

Adultos

¿Qué Implica?

Si elige unirse a este estudio, podrá:

Reciba infusiones intravenosas (IV) de zolbetuximab o un placebo (sustancia inactiva sin fármaco) cada 2 u 3 semanas
Reciba infusiones intravenosas de pembrolizumab cada 3 u 6 semanas
Reciba quimioterapia FOLFOX o CAPOX cada 2 u 3 semanas
Hacer extracciones de sangre y dar muestras de orina
Realice tomografías computarizadas o resonancias magnéticas de manera regular.

Detalles del Estudio

Título Completo

[8951-CL-0305] A Phase 3, Double-blind, Randomized Study of Zolbetuximab in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy (CAPOX or mFOLFOX6) in First-line Treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in Participants Whose Tumors are HER2-negative, Claudin (CLDN) 18.2-positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-positive

Investigador Principal