ONL1204-GA-002 GALAXY - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Las personas en este estudio serán asignadas a diferentes grupos al azar, como al sacar pajitas. The groups will get different treatments:
- Some will get a medicine called ONL1204 in small or larger amounts every 12 or 24 weeks.
- Some will get pretend shots (called sham injections) every 12 or 24 weeks.
- Some will get a different medicine called avacincaptad pegol about once every 28 days.
Hay un poco más de un 50% de posibilidades de obtener ONL1204, aproximadamente un 18% de posibilidades de obtener las inyecciones simuladas y aproximadamente un 27% de posibilidades de obtener avacincaptad pegol.
El estudio durará alrededor de 76 semanas. Durante ese tiempo, las personas deberán visitar la clínica al menos 8 veces. Se les realizarán pruebas y chequeos que son parte de la atención regular y también para el estudio.
Geographic Atrophy (GA) associated with Age-Related Macular Degeneration (AMD)
¿Quién puede participar en el Estudio?
Este estudio es para personas adultas de 55 años o más. Deben tener un tipo de daño ocular llamado atrofia geográfica, que es causada por una enfermedad llamada degeneración macular húmeda relacionada con la edad.
People in the study:
- Must not have had gene therapy for eye problems before.
- Must not be planning to have cataract surgery.
¿Qué Implica?
Este estudio está tratando de averiguar si un nuevo medicamento llamado ONL1204 puede ayudar a retrasar un tipo de daño ocular llamado atrofia geográfica. Este daño ocurre debido a una enfermedad llamada degeneración macular relacionada con la edad o DMAE.
Algunas personas en el estudio recibirán ONL1204 y otras recibirán algo llamado inyección simulada. Una inyección simulada parece una inyección real en el ojo, pero no entra en el ojo y no contiene ningún medicamento. Es como una inyección simulada, similar a un placebo.
Detalles del Estudio
