PULSED AF (Atrial Fibrillation) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

We are doing this study to collect information about the clinical performance of the PulseSelect® Pulsed Field Ablation (PFA) System. The PFA system was recently approved by the FDA as a treatment for both paroxysmal and persistent atrial fibrillation (AF). We want to learn more about how well it works for AF patients now that it is a widely available option. We will assess how well it improves symptoms for people who who have persistent AF that has lasted less than one year, or have experienced episodes of paroxysmal atrial fibrillation, or have persistent or paroxysmal atrial fibrillation that is not controlled by medication, or have symptoms from their persistent or paroxysmal atrial fibrillation.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Fibrilación auricular (FA)

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

Are diagnosed with recurrent symptomatic paroxysmal AF or persistent AF
Cannot be treated with at least one Class I or III antiarrhythmic drug (i.e., not effective, not tolerated, or not desired)
Are planning to have a pulmonary vein isolation procedure with the PulseSelect® PFA System

For more information, contact the study team at jessalyn.crews@duke.edu.

Grupo etario

Adultos

¿Qué Implica?

Si decide participar en este estudio, el médico del estudio y el coordinador del estudio recopilarán información sobre usted y su historia clínica, incluidos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya utilizado recientemente. Se considerará que está inscrito en el estudio una vez que firme el formulario de consentimiento antes del procedimiento planificado. Ninguno de los procedimientos de este estudio es experimental.

Visitará al equipo del estudio en los siguientes momentos durante el estudio:

El día de la inscripción, cuando firme el formulario de consentimiento del estudio
El día del procedimiento de ablación
3 meses después del procedimiento de ablación
6 meses después del procedimiento de ablación
1 años después de su procedimiento de ablación
2 años después del procedimiento de ablación
3 años después del procedimiento de ablación

Las visitas de seguimiento a los 6 meses y a los 1 años deberán realizarse en nuestra clínica, pero el resto de las visitas se pueden hacer a distancia (por teléfono).