Nuvalent Alkazar-NVL-655 vs Alectinib 1st line treatment for ALK+ Non-Small Cell Lung cancer - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más efectiva y segura de un medicamento experimental llamado NVL-655 (el medicamento del estudio). Queremos saber qué tan bien funciona el fármaco del estudio en comparación con alectinib, que es un tratamiento estándar para el CPCNP.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado positivo para ALK
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with locally advanced or metastatic NSCLC
- Have a documented ALK rearrangement in tissue or blood
- Have not received prior systemic anticancer treatment for NSCLC
For more information, contact the study team at annemarie.peters@duke.edu.
¿Qué Implica?
Si decide unirse a este estudio, obtendrá una asignación aleatoria (al azar) a 1 de los 2 grupos de estudio, Brazo A o Brazo B.
- Si está en el grupo A, recibirá el fármaco del estudio. El fármaco en estudio se presenta en forma de comprimido y se toma por vía oral una vez al día.
- Si está en el grupo B, recibirá alectinib. Alectinib es una cápsula. Se tomará por vía oral dos veces al día.
Durante las visitas del estudio pueden realizarse los siguientes procedimientos: exámenes físicos, exámenes oculares, registro de signos vitales, recolección de muestras de sangre y orina, electrocardiogramas, estudios de imágenes (TC o MRI), muestras de tumores y cuestionarios.
La duración de su participación en el estudio dependerá de cuánto tiempo reciba el fármaco del estudio, la duración total del estudio y el tiempo que esté dispuestx a participar. Si el estudio de investigación se interrumpe prematuramente por cualquier motivo, el médico del estudio se lo comunicará y se encargará de que continúe recibiendo atención.
Detalles del Estudio
