Pathos: Pocenbrodib in mCRPC (Prostate Cancer) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Estamos llevando a cabo este estudio para encontrar la dosis más efectiva y segura de un fármaco experimental llamado pocenbrodib (el fármaco del estudio). Queremos ver cómo funciona cuando se administra sola y también cuando se administra con otros fármacos ya aprobados para el tratamiento en personas con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)
Who Can Participate in the Study?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with prostate adenocarcinoma
- Have metastases that are documented by imaging
- Had their disease progress after or during previous ARSI treatment (i.e., enzalutamide, apalutamide, abiraterone acetate, or darolutamide)
- Do not have metastases to the liver
For more information, contact the study team at julia.hurrelbrink@duke.edu.
What is Involved?
El estudio está diseñado en 2 partes, fase 1b y fase 2a. La fase 1b comienza primero y la fase 2a comenzará cuando finalice la fase 1b. Participará en la Fase 1b o en la Fase 2a. Si decide unirse a este estudio, la parte en la que participe dependerá de cuándo se una.
En la fase 1b se evaluará la seguridad del fármaco en estudio cuando se administre por sí solo en hasta 5 niveles de dosis diferentes. Los niveles de dosis que se van a probar son:
- 50 mg
- 100 mg
- 150 mg
- 200 mg
- 250 mg
La fase 2a comenzará una vez que se declare completa la fase 1b. La fase 2a incluye 4 grupos denominados "cohortes.. La cohorte A está evaluando el fármaco del estudio por sí solo en 2 dosis seguras y efectivas identificadas en la fase 1b. Las cohortes B, C y D están evaluando el fármaco del estudio en combinación con una terapia aprobada para determinar si las combinaciones son seguras y deben ser sometidas a más pruebas en estudios futuros.
Si se le asigna a un grupo de cohorte combinado, recibirá el fármaco del estudio, así como uno de los siguientes tratamientos que ya están aprobados para tratar su tipo de cáncer, como se muestra a continuación:
- Cohorte B - pocenbrodib + abiraterona acetato (por vía oral diariamente)
- Cohorte C - pocenbrodib + olaparib (por vía oral diariamente)
- Cohorte D - pocenbrodib + 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO®; administrado por vía intravenosa a través de una aguja en el brazo una vez cada seis semanas hasta un máximo de 6 tratamientos)
Haremos un seguimiento con usted aproximadamente cada 3 meses durante un máximo de 2 años después de que finalice el régimen de medicamentos del estudio. Se estima que el estudio tomará aproximadamente 3 años para completarse.
Study Details
