Hibiscus2 (Sickle Cell Disease) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para averiguar si un medicamento experimental llamado etavopivat (el medicamento del estudio) es una opción segura y efectiva para niños y adolescentes que padecen Anemia de Células Falciformes.
Enfermedad de CÉLULAS FALCIFORMES (EFC)
¿Quién puede participar en el Estudio?
Children ages 12-17 who:
- Are diagnosed with SCD
- Have had at least 2, but more than 15, documented vaso-occlusive crises (pain crises)
For more information, contact the study team at morgan.low@duke.edu.
¿Qué Implica?
Si usted y su hijo deciden participar en este estudio, se les asignará una ASIGNACIÓN aleatoria (como un lanzamiento de moneda):
- Tome una dosis de 400 mg del medicamento del estudio; O
- Tomar un Placebo (sustancia inactiva sin medicamento)
Su hijo tomará el medicamento del estudio o el placebo durante 1 años. Una vez que finalice este año, usted y ellas tendrán la opción de continuar con la PARTE 2 del estudio. En la Parte 2, todas las personas recibirán una dosis de 400 mg del fármaco del estudio, independientemente de si tomaron el fármaco del estudio o el placebo durante el primer año. La parte 2 también durará 1 año.
Detalles del Estudio
