NRG-LU008 for locally advanced non-small cell lung cancer - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
We are doing this study to find out if stereotactic body radiation therapy (SBRT) might be beneficial for people with non-small cell lung cancer (NSCLC). We want to compare the outcomes between the standard treatment for NSCLC and the standard treatment with the addition of SBRT.
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with Stage II or Stage III NSCLC
- Have metastases to the lymph nodes in the chest
- Are not a candidate for surgery
For more information about this study, contact the study team at nick.jeffries@duke.edu.
Grupo etario
Adultos
¿Qué Implica?
Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:
- Group 1: If you are in this group, you will first get the usual treatment of radiation plus chemotherapy. La radiación se administrará durante aproximadamente 6 semanas y la quimioterapia se administrará al mismo tiempo. A continuación, recibirá la inmunoterapia habitual, durvalumab, cada 2 u 4 semanas por vía intravenosa durante un máximo de 12 meses o, si no puede recibir inmunoterapia, puede recibir dosis adicionales de la misma quimioterapia que recibió durante la radiación. El médico del estudio le explicará sus opciones de tratamiento.
- Group 2: If you are in this group, you will have SBRT first for about 1-2 weeks before getting the usual radiation, chemotherapy, and immune therapy (or more chemotherapy if you can't have immune therapy) described above for group 1. La SBRT se administrará en 3-5 dosis durante varios días.
Detalles del Estudio
Título Completo
NRG-LU008: ENSAYO ALEATORIZADO PROSPECTIVO DE FASE III DE RADIOTERAPIA CORPORAL ESTEREOTÁCTICA PARA TUMORES DE PULMÓN PRIMARIOS SEGUIDA DE QUIMIORRADIACIÓN MEDIASTÍNICA SIMULTÁNEA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS LOCALMENTE AVANZADO
Investigador Principal
Christopher R. Kelsey, MD
Especialista en oncología radioterápica
Número de Protocolo
IRB:
PRO00116500
NCT:
NCT05624996
Fase
Phase
III
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción