NRG-LU008 for locally advanced non-small cell lung cancer - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

We are doing this study to find out if stereotactic body radiation therapy (SBRT) might be beneficial for people with non-small cell lung cancer (NSCLC). We want to compare the outcomes between the standard treatment for NSCLC and the standard treatment with the addition of SBRT.

What is the Condition Being Studied?

Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with Stage II or Stage III NSCLC
  • Have metastases to the lymph nodes in the chest
  • Are not a candidate for surgery

For more information about this study, contact the study team at nick.jeffries@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

  • Group 1: If you are in this group, you will first get the usual treatment of radiation plus chemotherapy. La radiación se administrará durante aproximadamente 6 semanas y la quimioterapia se administrará al mismo tiempo. A continuación, recibirá la inmunoterapia habitual, durvalumab, cada 2 u 4 semanas por vía intravenosa durante un máximo de 12 meses o, si no puede recibir inmunoterapia, puede recibir dosis adicionales de la misma quimioterapia que recibió durante la radiación. El médico del estudio le explicará sus opciones de tratamiento.
  • Group 2: If you are in this group, you will have SBRT first for about 1-2 weeks before getting the usual radiation, chemotherapy, and immune therapy (or more chemotherapy if you can't have immune therapy) described above for group 1. La SBRT se administrará en 3-5 dosis durante varios días.

Study Details

Full Title
NRG-LU008: ENSAYO ALEATORIZADO PROSPECTIVO DE FASE III DE RADIOTERAPIA CORPORAL ESTEREOTÁCTICA PARA TUMORES DE PULMÓN PRIMARIOS SEGUIDA DE QUIMIORRADIACIÓN MEDIASTÍNICA SIMULTÁNEA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS LOCALMENTE AVANZADO
Principal Investigator
Especialista en oncología radioterápica
Protocol Number
IRB: PRO00116500
NCT: NCT05624996
Phase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción