MINDDS II (Heart Surgery Recovery) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
We are doing this study to find out if nighttime dosing of a sedative called dexmedetomidine (the study drug) can reduce the occurrence of delirium (a state of mental confusion) in older adults who have heart surgery.
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?
Recuperación de cirugía de corazón
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 60+ who:
- Are scheduled for heart surgery with cardiopulmonary bypass
- Plan to recover in the ICU after surgery
- Do not have a diagnosis of Alzheimer's Disease or related dementia, severe cognitive impairment, or delirium
- Have no history of obstructive sleep apnea
For more information, contact the study team at emmalee.metzler@duke.edu.
Grupo etario
Adultos
¿Qué Implica?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Reciba una asignación aleatoria (por casualidad) para obtener el medicamento del estudio como una infusión intravenosa o una tira soluble que se toma por vía oral, o reciba un placebo (sustancia inactiva) como una infusión intravenosa o una tira soluble que se toma por vía oral.
- Reciba el fármaco del estudio o placebo de la misma manera el día después de su cirugía y responda cuestionarios, realice pruebas de memoria y obtenga una muestra de sangre.
- Reciba el fármaco del estudio o el placebo de la misma manera 2 días después de la cirugía y responda cuestionarios y realice pruebas de memoria.
- Responda cuestionarios y realícese pruebas de memoria los días 3-7 después de la cirugía.
Después de regresar a casa, le llamaremos alrededor de los 1 meses, 6 meses y 1 años después de su cirugía para ver cómo se encuentra y hacerle preguntas sobre su pensamiento y memoria.
Detalles del Estudio
Título Completo
Minimización de disfunción neurológica en UCI con sueño inducido por dexmedetomidina (MINDDS II)
Investigador Principal
Especialista en anestesiología
Número de Protocolo
IRB:
PRO00116434
NCT:
NCT06192615
Fase
Phase
III
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción