Merus-02: Petosemtamab vs chemotherapy for advanced Head and Neck squamous cell carcinoma - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más eficaz y segura de un fármaco experimental llamado petosemtamab (el fármaco del estudio). También queremos saber qué tan bien funciona en comparación con los tratamientos estándar utilizados para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por sus siglas en inglés) metastásico/recurrente.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico/recurrente (HNSCC, sigla en inglés)

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with HNSCC that is metastatic or locally advanced
  • Had their disease progress during or after anti-PD-1 therapy and platinum-containing therapy
  • Have a primary tumor in one of the following locations: oropharynx, oral cavity, hypopharynx, or larynx

Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-681-6807.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Hay 3 períodos en este estudio:

  • Período de selección: para averiguar si es elegible
  • Período del fármaco del estudio: el período en el que recibirá el fármaco del estudio o un tratamiento estándar de cuidado asignado.
  • Período de seguimiento: para ver cómo se encuentra después de dejar de tomar el fármaco del estudio o su tratamiento asignado.

Si se determina que usted es elegible durante la detección, pasará al período de estudio del medicamento. Durante este período, se le asignará al azar (por casualidad) la posibilidad de tomar el fármaco del estudio o la terapia estándar que el médico del estudio considere más adecuada para usted.

  • Si se le asigna tomar el fármaco del estudio, se le administrará en forma de infusión intravenosa (IV) cada 2 semanas.
  • Si se le asigna un tratamiento estándar, el médico del estudio elegirá 1 de los siguientes 3 medicamentos para tratarle: cetuximab, metotrexato o docetaxel. Cada uno de estos medicamentos se administra semanalmente.

El período de seguimiento comenzará cada vez que deje de tomar el fármaco del estudio o el tratamiento elegido.

Detalles del Estudio

Título Completo
A phase 3 open-label, randomized, controlled study to evaluate the efficacy and safety of petosemtamab compared with investigator's choice monotherapy treatment in previously treated patients with incurable, metastatic/recurrent head and neck squamous cell carcinoma
Investigador Principal
Neal E. Ready, MD, PhD
Especialista en oncología de cabeza y cuello
Número de Protocolo
IRB: PRO00116236
NCT: NCT06496178
Fase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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