Xenon MRI E-Cig (Study for Health Volunteers) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para determinar el impacto de fumar cigarrillos electrónicos (e-cigs) en la salud pulmonar. Esto se hará comparando los procedimientos del estudio y los resultados de los estudios de imágenes entre participantes saludables que usan cigarrillos electrónicos y quienes no los usan.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Personas voluntarias sanas

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18-35 who are in general good health can participate as either e-cigarette users or non-users if they meet the following criteria:

E-cigarette users

  • Have used e-cigarettes for at least 6 months
  • Do not have more than a 1 pack year history of smoking traditional tobacco cigarettes (1 pack year = smoking 1 pack of cigarettes per day for 1 year)
  • Have no history of lung, kidney, or liver disease
  • Have no history of stroke, brain damage, or dementia
  • Are not pregnant

E-cigarette non-users

  • Have never used e-cigarettes and do not currently smoke
  • Do not have more than a 1 pack year history of smoking traditional tobacco cigarettes (1 pack year = smoking 1 pack of cigarettes per day for 1 year)
  • Have no history of lung, kidney, or liver disease
  • Have no history of stroke, brain damage, or dementia
  • Are not pregnant

For more information, contact the study team at cody.blanton@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Si decide participar en este estudio, se realizarán 5 visitas de estudio, con una duración de hasta 4 horas cada una. Esto incluye una visita de detección y 4 visitas para procedimientos, con las últimas 2 visitas en un seguimiento de 12 meses.

Los procedimientos del estudio incluirán:

  • Prueba de ejercicio cardiopulmonar
  • Función pulmonar
  • Electrocardiogramas
  • Tomografía computarizada multidimensional
  • Examen físico y mediciones corporales básicas como temperatura, frecuencia cardíaca y presión arterial
  • Recolección de sangre y orina
  • Cuestionarios de salud
  • Resonancia magnética de xenón hiperpolarizado (este es un tipo especial de resonancia magnética en la que se inhala una pequeña bolsa de gas xenón y se contiene la respiración mientras está en el escáner de resonancia magnética)

Detalles del Estudio

Título Completo
Resonancia magnética de xenón-129 hiperpolarizada en fase disuelta: un nuevo biomarcador para cuantificar patología pulmonar en jóvenes sanos que utilizan cigarrillos electrónicos
Investigador Principal
Joseph G. Mammarappallil, MD, PhD
Especialista en imágenes cardiotorácicas
Número de Protocolo
IRB: PRO00116167
NCT: NCT06856525
Fase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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