CONVERGE-01 (Prostate Cancer) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
We are doing this study to find out if an experimental drug called Actinium-225 rosopatamab tetraxetan (the study drug) is a safe and effective option for patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC).
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRC)
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with advanced or metastatic CRPC
- Have been previously treated with at least one androgen receptor signaling inhibitor and either Lu-177-PSMA-617 or Lu-177-PSMA-I&T
For more information about who can join this study, please contact the study team at julia.hurrelbrink@duke.edu.
¿Qué Implica?
El estudio se divide en tres períodos: un período de detección, un período de dosificación del estudio y un período de seguimiento.
Si decide participar en el estudio, durante el período de detección podrá:
- Hágase una biopsia
- Hágase una tomografía computarizada
- Hágase una gammagrafía ósea
- Hacerse un electrocardiograma (ECG)
- Realizar extracciones de sangre
- Someterse a exámenes físicos
Si determinamos que es elegible para unirse durante el período de detección, pasará al período de dosificación. Durante este período del estudio, recibirá una asignación aleatoria (justa, igual de probabilidad) a un determinado nivel de dosis del fármaco en estudio. Si participa en la parte 2 del estudio, hay 2 niveles de dosis diferentes a los que podría ser asignado. Si participa en la parte 3 del estudio, hay 3 niveles de dosis diferentes a los que podría ser asignado. Si está en la Parte 2 o en la Parte 3 del estudio dependerá de cuándo se una.
Durante el período de dosificación, usted:
- Administre el fármaco del estudio por vía intravenosa durante 2 visitas del estudio con 14 días de diferencia
- Realícese tomografías computarizadas
- Realizar extracciones de sangre
- Responder encuestas
Después de recibir su última dosis del fármaco del estudio, comenzará el período de seguimiento. Programaremos visitas de seguimiento durante un máximo de 2 años para poder controlar su salud y progreso.
Detalles del Estudio
