Simultaneous mRNA COVID-19 and IIV Vaccination in Pregnancy Study - sIRB - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para determinar si existe alguna diferencia en la seguridad y eficacia de las vacunas contra la gripe y COVID-19 cuando se administran al mismo tiempo o con un intervalo de 1 a 2 semanas.

What is the Condition Being Studied?

Vacunación contra COVID-19 y gripe

Who Can Participate in the Study?

Pregnant adults ages 18+ who:

  • Are less than 34 weeks pregnant
  • Already plan to get both flu and COVID-19 vaccines
  • Do not have any history of an allergic reaction to any type of vaccine

For more information, contact the study team at obresearch@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) para:

  • Reciba sus vacunas contra el COVID-19 y la gripe el mismo día; O
  • Reciba las vacunas con una separación de 1 a 2 semanas entre cada una.

Su participación en este estudio finalizará 90 días después de tener a su bebé. Visitará nuestra clínica hasta 5 veces durante el estudio, y se realizará 3 llamadas para saber cómo se encuentra. También se realizarán hasta 4 extracciones de sangre durante el estudio cuando acuda a las visitas a la clínica.

Study Details

Full Title
Seguridad de la administración simultánea versus secuencial de la vacuna de ARNm contra el COVID-19 y la vacuna inactivada contra la influenza (IIV) en personas embarazadas - sIRB
Principal Investigator
Especialista en medicina materno-fetal
Protocol Number
IRB: PRO00115925
NCT: NCT06503900
Phase
Phase IV
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción