NMDA Satralizumab (Autoimmune Encephalitis) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para determinar si un medicamento llamado satralizumab (el fármaco del estudio) es una opción segura y eficaz para las personas con encefalitis autoinmune.
NMDAR (N-Methyl-D-Aspartate Receptor) Encephalitis
¿Quién puede participar en el Estudio?
Children and adults ages 12+ who:
- Are diagnosed with NMDAR encephalitis or probable NMDAR encephalitis
- Have had symptoms for fewer than 9 months before joining the study
For more information, contact the study team at lynn.rodgers@duke.edu.
¿Qué Implica?
Si usted o su hijo deciden participar en este estudio, se le asignará una tarea aleatoria (como lanzar una moneda al aire):
- Obtener el fármaco del estudio; O
- Administre un placebo (sustancia inactiva que no contiene ningún medicamento)
El fármaco del estudio y el placebo se administran en forma de inyecciones cada 4 semanas. El estudio es ciego durante un año, lo que significa que ni usted ni su hijo ni el equipo de investigación sabrán si usted o ellos están recibiendo el fármaco del estudio o un placebo. Al final del período ciego, habrá un período de extensión. Durante este período, usted o su hijo tendrán la opción de comenzar a tomar el fármaco del estudio sin enmascaramiento o continuar participando como participante sin ceguera.
A usted o a su hijo se les realizarán varias pruebas durante el tiempo que participe en el estudio. Estas pruebas incluyen:
- Electroencefalogramas o EEG (una prueba que mide la actividad eléctrica en el cerebro)
- Electrocardiogramas o ECG (una prueba que registra las señales eléctricas en el corazón)
- Extracción de sangre
- Exámenes físicos
Detalles del Estudio
