Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel for Large B-Cell Lymphoma) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos llevando a cabo este estudio para determinar si un medicamento experimental llamado cema-cel es una opción segura y efectiva para personas con linfoma de células B grandes. Cema-cel es una terapia CAR T que se elabora a partir de sus propios glóbulos blancos. También queremos comparar la eficacia del cema-cel cuando se administra junto con otro medicamento experimental llamado ALLO-647 y sin él.

What is the Condition Being Studied?

Linfoma de células B grandes

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with large B-cell lymphoma; AND
  • Have achieved a clinical response or partial response from previous treatment that makes them suitable for observation

For more information about who can join this study, please contact the study team at quinna.marshburn@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, pasará por un período de detección que dura alrededor de 28 días para determinar si es elegible para participar. Si es elegible, procederá al período de estudio.

Durante el período de estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

  • Un grupo tomará un régimen que utiliza cema-cell.
  • El otro grupo no recibirá ningún tratamiento y continuará teniendo su salud y condición monitoreadas por su médico(s))

Si se le asigna recibir el fármaco del estudio, recibirá otra asignación aleatoria:

  • Recibirá un régimen farmacológico que implica la depleción linfoide con fludarabina, ciclofosfamida y ALLO-647 seguido de una dosis de cema-cel; O
  • Recibirá un régimen farmacológico que implica la depleción linfoide únicamente con fludarabina y ciclofosfamida, seguido de una dosis de cema-cel.

Study Details

Full Title
Un estudio aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de cemacabtagene ansegedleucel en participantes con enfermedad residual mínima después de la respuesta a la terapia de primera línea para linfoma de células B grandes (ALPHA3)
Principal Investigator
Especialista en terapia celular
Protocol Number
IRB: PRO00115840
NCT: NCT06500273
Phase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción