DF/HCC 23-533 DATO-BASE for Breast Cancer with Brain Metastases - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para evaluar la seguridad y efectividad del fármaco del estudio, datopotamab deruxtecan (también conocido como dato-DXd), y determinar si es una opción potencial para pacientes con cáncer de mama metastásico que se ha diseminado al cerebro y/o la médula espinal.

What is the Condition Being Studied?

Cáncer de mama metastásico HER2 negativo con metástasis en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal)

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with metastatic breast cancer that is HER2-negative
  • Have radiological confirmation of metastatic disease to the brain and/or spinal cord

For more information, contact the study team at 919-684-5301.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Como parte de este estudio, se inscribirá a participantes en una de tres cohortes:

  • Cohort A will include participants with estrogen receptor (ER)-positive HER2-negative breast cancer.
  • Cohort B will include participants with metastatic triple negative breast cancer.
  • Cohort C will include participants with HER2-negative metastatic breast cancer that has spread to the leptomeninges (the tissue surrounding the brain or spinal cord).

Si decide unirse a este estudio, independientemente de la cohorte asignada, recibirá el fármaco del estudio por vía intravenosa (IV) mientras obtenga un beneficio positivo. Recibirá el medicamento en períodos de 21 días llamados "ciclos" y se realizará una evaluación después de cada ciclo. Una vez que finalice el régimen de estudio, nos comunicaremos con usted cada 6 meses durante el resto de su vida.

Study Details

Full Title
DATO-BASE: Un ensayo de fase 2 de DATOpotamab-deruxtecan para cáncer de mama metástasico cerebral.
Principal Investigator
Especialista en oncología médica
Protocol Number
IRB: PRO00115812
NCT: NCT06176261
Phase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
Participate