A Ph 1/2 of PC14586 in Patients with Advanced or Metastatic Tumors w/ TP53 Y220C Mutation - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

If you decide to participate in this study, you will have a screening visit to see if you meet the criteria to be included in this study. If you are eligible, you will proceed to the study drug period. Durante este período, usted:

  • Take the study drug tablets by mouth at about the same time each morning and within 30 minutes of finishing your breakfast for the first 15 days
  • After the first 15 days, continue to take the study drug by mouth at approximately the same time every day, within 30 minutes of finishing a meal (breakfast, lunch, or dinner) of your choice

Se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos a lo largo del estudio:

  • Extracción de sangre
  • Imaging tests (CT, PET/CT and MRI)
  • ECG
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con una mutación TP53 Y220C

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

  • Have a confirmed locally advanced or metastatic solid malignancy with a TP53 Y220C mutation
  • Have received prior standard therapy appropriate for their tumor type and stage of disease and have documented progression

Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-668-6342.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más efectiva y segura de un fármaco experimental llamado PC14586, en personas con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos con una mutación TP53 Y220C.

Detalles del Estudio

Título Completo
Un estudio multicéntrico abierto de fase 1/2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de PC14586 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que albergan una mutación TP53 Y220C (PYNNACLE)
Investigador Principal
Especialista en oncología médica
Número de Protocolo
IRB: PRO00115807
NCT: NCT04585750
Fase
Phase I/II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción