Pronto disponible para inscripción
This study will open for enrollment soon. Please contact the study team for more information and check back frequently.

GOG-3096 DS6000-109 (Ovarian, Primary Peritoneal, and Fallopian Tube Cancers) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más eficaz y segura de un fármaco experimental llamado raludotatug deruxtecan (el fármaco del estudio) y para ver si su enfermedad o afección médica mejora mientras lo toma.

What is the Condition Being Studied?

Cáncer de ovario, primario peritoneal o de trompas de Falopio

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with high-grade serous ovarian cancer, high-grade endometrioid ovarian cancer, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer
  • Have received at least 1, but no more than 3, previous lines of anticancer therapy
  • Have platinum-resistant disease

For more information about who can join this study, please contact the study team at gynoncclinicaltrials@duke.edu or 919-684-3780.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Este es un estudio de 2 partes, y usted estará inscrito en solo 1 de las 2 partes. La primera parte, llamada Parte A, es para ver qué tan bien funciona el medicamento del estudio. Si está inscrito en esta parte, se le asignará una de las tres dosis diferentes del fármaco del estudio. Si está inscrito en la Parte B, recibirá el fármaco del estudio o uno de los fármacos estándar utilizados para tratar su diagnóstico que se utilizará para la comparación. El hecho de que participe en la Parte A o en la Parte B del estudio dependerá del momento en que se inscriba.

If you are in Part A, you will:

  • Reciba una dosis del fármaco del estudio una vez cada 4 semanas
  • Tome el fármaco del estudio durante el tiempo que usted y el médico del estudio consideren que está obteniendo un beneficio positivo de él

If you are in Part B, you will:

  • Reciba una dosis del fármaco del estudio una vez cada 4 semanas; O
  • Recibir un fármaco llamado topotecán en lugar del fármaco del estudio; O
  • Recibir un fármaco llamado paclitaxel en lugar del fármaco del estudio; O
  • Recibir un fármaco llamado gemcitabina en lugar del fármaco del estudio

Continuará con el régimen asignado que tenga en la Parte B mientras usted y el médico del estudio crean que está obteniendo un beneficio positivo de él.

Study Details

Full Title
Un estudio aleatorizado multicéntrico de fase 2/3 de Raludotatug deruxtecan (R-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CDH6, en sujetos con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio resistente al platino
Principal Investigator
Especialista en oncología ginecológica
Protocol Number
IRB: PRO00115756
NCT: NCT06161025
Phase
Phase II/III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Pronto disponible para inscripción
Más información