Phase 1 study of SC262 allo CAR-T in R/R non-Hodgkin's Lymphoma - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más eficaz y segura de un fármaco experimental llamado SC262 (el fármaco del estudio) en personas con linfoma no Hodgkin recidivante y/o refractario.
Linfoma no Hodgkin recidivante y/o refractario
Who Can Participate in the Study?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with non-Hodgkin's lymphoma
- Are not responding to treatment or had their cancer come back after treatment
- Are eligible to receive lymphodepleting chemotherapy
- Have had no more than 1 previous treatment with CD19-directed CAR T cell therapy
- Have never received any CD22-directed CAR T cell therapy or any other CD22-directed therapy
Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-668-2556.
What is Involved?
Si decide participar en este estudio, habrá un período previo al estudio de fármacos que comenzará con la recepción de 3 días de quimioterapia por infusión (un método para administrar un fármaco mediante una aguja o un catéter a través de la vena) de 2 fármacos de quimioterapia (fludarabina y ciclofosfamida). Este proceso, que se denomina "linfodepleción", reduce temporalmente la cantidad de células inmunitarias existentes y prepara el cuerpo para recibir el fármaco del estudio.
La quimioterapia de depleción linfoide será seguida por el procedimiento del fármaco del estudio, en el que recibirá una dosis única del fármaco del estudio mediante infusión en su vena. Permanecerá en el hospital o en un centro de atención médica acreditado durante al menos 14 días para observación y para verificar si presenta algún efecto secundario del fármaco del estudio.
Después de completar los procedimientos del estudio y el período de observación de 14 días, el médico del estudio o el personal del estudio continuarán monitoreando su salud durante los próximos 2 años.
Se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos a lo largo del estudio:
- Exámenes físicos
- Electrocardiograma (ECG), registro de la actividad eléctrica del corazón.
- Extracción de sangre
- Biopsia de médula ósea
- Punción lumbar
- Estudios de imágenes
- Biopsia opcional de tumor
Este estudio tendrá una duración de hasta 2 años.
Study Details
