Belvedere ML43000 (Neovascular Age-Related Macular Degeneration) - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Realizamos este estudio para monitorear la salud de la córnea en participantes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD, por sus siglas en inglés), también conocida como degeneración macular húmeda, que reciben un implante ocular que administra continuamente el fármaco ranibizumab en la parte posterior del ojo.
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?
Degeneración macular neovascular relacionada con la edad (nAMD, por sus siglas en inglés), también conocida como "DMAE húmeda"
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 50+ who:
- Are diagnosed with nAMD (within 18 months of joining study)
- Have not received treatment with intravitreal corticosteroids
- Have not had an intraocular surgery (including cataract surgery) within 6 months of joining the study
For more information about who can be in this study, please contact the study team at DEC-RA@duke.edu.
Grupo etario
Adultos
¿Qué Implica?
Si decide participar en el estudio, podrá:
- Obtenga un implante ocular relleno de ranibizumab
- Estar inscrito en el estudio durante aproximadamente 1 año.
- Visite nuestra clínica en el Duke Eye Center hasta 13 veces durante el estudio
En varias visitas, se realizarán análisis de sangre, exámenes de la vista y pruebas de visión.
Detalles del Estudio
Título Completo
A Phase IV, Multicenter, Open-label Study to Assess Corneal Endothelial Cells in Patients with Neovascular Age-related Macular Degeneration Treated with the Port Delivery System with Ranibizumab (PDS) ? Belvedere ML43000
Investigador Principal
Lejla Vajzovic, MD
Especialista en oftalmología
Número de Protocolo
IRB:
PRO00115213
NCT:
NCT04853251
Fase
Phase IV
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción