OPTIMAL (Pediatric Tonsillectomy) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
We are doing this study to find out what pain management options work best for most children who have surgery to remove their tonsils (tonsillectomy). We will compare the outcomes of using fentanyl (a short-acting opioid) versus using methadone (a long-acting opioid) to control pain during and after surgery. Both drugs are commonly used for this purpose, but we don't have enough data to know which is the best option to reduce pain.
Amigdalectomía en la infancia
Who Can Participate in the Study?
Children ages 3-17 who:
- Are scheduled or plan to have a tonsillectomy at Duke University Hospital, Duke Regional Hospital, or a Duke-affiliated outpatient ambulatory surgical center (e.g., Davis Ambulatory Surgical Center)
- Do not have any type of pain disorder
- Will not need to use any opioid medication for pain management after surgery
For more information, contact the study team at nancy.hardesty@duke.edu.
What is Involved?
Si elige que su hijo participe en este estudio, podrá:
- Complete una encuesta sobre la percepción de opioides y cirugía antes del procedimiento de su hijo.
- Complete encuestas diarias en línea sobre cómo se encuentra su hijo durante cada uno de los primeros 7 días después de la cirugía.
- Complete encuestas en línea sobre cómo está su hijo a los 1, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Si su hijo forma parte de este estudio, se le asignará al azar (por casualidad) recibir fentanilo o metadona como parte de la anestesia durante la cirugía. Tendrán una oportunidad de 2 en 3 de recibir metadona y una oportunidad de 1 en 3 de recibir fentanilo.
Ningún niño puede ser inscrito en este estudio sin consentimiento y participación de padres. Los niños mayores de 7 años también deben dar su consentimiento y firmar un formulario de participación en el estudio.
Study Details
