TOP 2301: Neoadjuvant Chemo for NSCLC - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

We are doing this research study to learn about the safety and effectiveness of alirocumab (a cholesterol-lowering drug) when it is combined with cemiplimab (an immunotherapy drug) and preoperative chemotherapy in patients with stage 1B-3A non-small cell lung cancer (NSCLC) who will undergo surgery. This study is important because it might potentially improve outcomes for you and other future patients.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Estadio1B-3A cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

  • Have a diagnosis of stage1B-3A NSCLC
  • Meet specific diagnostic criteria relating to your disease
  • Are a candidate for surgery to treat your disease
  • Agree to have your blood drawn for research
  • Have not had any chemotherapy, radiation therapy, or biologic/targeted therapy for your current diagnosis
  • Have not had any other invasive cancers in the past 2 years

Learn more:

Neal Ready: neal.ready@duke.edu or 919-684-7218

Monika Anand: monika.anand@duke.edu or 919-681-8838

Ann Marie Peters: annemarie.peters@duke.edu or 919-681-4768

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

Si decide participar en el estudio, podrá:

  • Realice una visita de detección para asegurarse de que sea seguro para usted participar.
  • Realizar estudios de imágenes tumorales (RM, TC y/o PET/TC)
  • Someterse a exámenes físicos
  • Realice revisiones de sus medicamentos, síntomas y historia clínica.
  • Realizar extracciones de sangre
  • Realice pruebas de embarazo (si es una persona que puede quedar embarazada))

Para su régimen de estudio, recibirá una asignación al azar (como lanzar una moneda) a uno de los dos grupos de tratamiento:

  • quimioterapia y cemiplimab con alirocumab antes de la cirugía; O
  • Quimioterapia y cemiplimab sin alirocumab antes de la cirugía.

Detalles del Estudio

Título Completo
Seguridad, eficacia y cambios en el microambiente inmune tumoral con quimioterapia neoadyuvante y cemiplimab con o sin alirocumab en el estadio 1B-3A de cáncer de pulmón de células no pequeñas: TOP 2301
Investigador Principal
Especialista en oncología de cabeza y cuello
Número de Protocolo
IRB: PRO00114645
NCT: NCT06385262
Fase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción