GOG-3068 HIPEC (Hyperthermic Ovarian Cancer Treatment) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para determinar si la administración de quimioterapia caliente en el abdomen, un procedimiento conocido como quimioterapia intraperitoneal caliente (HIPEC, por sus siglas en inglés), puede mejorar los resultados del tratamiento de pacientes con cáncer de ovario.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Cáncer de ovario en estadios III y IV

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults ages 18+ who:

Are diagnosed with stages III-IV ovarian cancer
Have not received previous treatment for ovarian cancer with the exception of the first 3-4 cycles of platinum-based neoadjuvant chemotherapy

Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-684-3780.

Grupo etario

Adultos

¿Qué Implica?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

Un grupo de participantes recibirá quimioterapia neoadyuvante con paclitaxel/docetaxel/Nab-paclitaxel y carboplatino. Luego se someterán a cirugía y luego recibirán HIPEC en el momento de la cirugía.
El otro grupo recibirá quimioterapia neoadyuvante con paclitaxel/docetaxel/Nab-paclitaxel y carboplatino. Luego se someterán a cirugía seguida de quimioterapia postoperatoria estándar con paclitaxel/docetaxel/Nab-paclitaxel y carboplatino.

Los participantes de ambos grupos recibirán terapia de mantenimiento con niraparib durante un máximo de 3 años.

Detalles del Estudio

Título Completo

A Phase III Randomized Trial of Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) with Cisplatin versus no HIPEC at the Time of Interval Cytoreductive Surgery followed by Niraparib Maintenance in Patients with Newly Diagnosed Stage III and IV Ovarian, Primary Peritoneal, and Fallopian Tube Cancer (Hyperthermic Ovarian Treatment Trial)

Investigador Principal