Perioperative dostarlimab vs standard of care for resectable colon cancer (219606) (AZUR) - Clinical Trial

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gi-oncology-cru@dm.duke.edu

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para determinar si el fármaco del estudio, dostarlimab, puede reducir la recurrencia del cáncer en personas a las que se les ha extirpado quirúrgicamente el cáncer de colon.

What is the Condition Being Studied?

Cáncer de colon

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

Are diagnosed with colon adenocarcinoma
Have disease that is accessible and able to be removed by surgery
Have a documented status of microsatellite instability high or mismatch repair deficient

Para obtener más información sobre quién puede unirse a este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-668-1861.

Grupo etario

Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

Un grupo recibirá infusiones intravenosas de dostarlimab durante 12 semanas, seguidas de cirugía, y luego otras 36 semanas de dostarlimab.
El otro grupo se someterá a cirugía, seguida de 12-24 semanas de quimioterapia o vigilancia activa.

A lo largo del estudio, tendrá visitas regulares a nuestra clínica que incluirán extracciones de sangre y estudios de imágenes (resonancia magnética y tomografía computarizada).

Study Details

Full Title

[219606] Estudio aleatorizado abierto de fase 3 de la monoterapia perioperatoria con dostarlimab versus el tratamiento estándar en participantes con cáncer de colon resecable T4N0 o en estadio III dMMR/MSI-H no tratado.

Principal Investigator