Schrödi:Ph1 dose escalation of SGR-1505 as monotherapy in subject with mature B-cell malignancies - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más eficaz y segura de un fármaco experimental llamado SGR-1505 (fármaco del estudio). Queremos saber qué tan bien este medicamento del estudio se dirige específicamente a una proteína relacionada con el cáncer de células B.
B-Cell Cancers
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with a B-cell malignancy that has returned after treatment or does not respond to treatment
- Have tried at least 2 different lines of treatment without success and are not eligible for any available standard treatment
- Have not received a hematopoietic stem cell transplant and chimeric antigen receptor therapy within 90 days starting the study drug regimen
Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-681-6580.
¿Qué Implica?
Si decide unirse a este estudio, pasará por un período de detección para determinar si es elegible. Durante este período de detección, usted:
- Hacer un examen físico
- Hacerse un escáner del corazón (ECG)
- Realizar extracciones de sangre
Después del período de detección, participará en el período de inicio farmacocinético (PK), que está dedicado a evaluar cómo su cuerpo procesa el fármaco en estudio. Se le administrará una dosis única del medicamento del estudio. Regresará a la clínica del estudio durante las próximas 4 mañanas para procedimientos y pruebas de sangre.
Después del período de preparación del PK, la siguiente fase es el período del fármaco en estudio que comienza con el ciclo 1, día 1 (cada 21 días). Tomará la misma dosis del fármaco del estudio por vía oral a la misma hora cada día. La participación en el estudio durará hasta que la enfermedad empeore, se presenten efectos secundarios graves, se decida retirarse o finalice el estudio.
Detalles del Estudio
