Schrödi:Ph1 dose escalation of SGR-1505 as monotherapy in subject with mature B-cell malignancies - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para encontrar la dosis más eficaz y segura de un fármaco experimental llamado SGR-1505 (fármaco del estudio). Queremos saber qué tan bien este medicamento del estudio se dirige específicamente a una proteína relacionada con el cáncer de células B.

What is the Condition Being Studied?

B-Cell Cancers

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with a B-cell malignancy that has returned after treatment or does not respond to treatment
  • Have tried at least 2 different lines of treatment without success and are not eligible for any available standard treatment
  • Have not received a hematopoietic stem cell transplant and chimeric antigen receptor therapy within 90 days starting the study drug regimen

Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-681-6580.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, pasará por un período de detección para determinar si es elegible. Durante este período de detección, usted:

  • Hacer un examen físico
  • Hacerse un escáner del corazón (ECG)
  • Realizar extracciones de sangre

Después del período de detección, participará en el período de inicio farmacocinético (PK), que está dedicado a evaluar cómo su cuerpo procesa el fármaco en estudio. Se le administrará una dosis única del medicamento del estudio. Regresará a la clínica del estudio durante las próximas 4 mañanas para procedimientos y pruebas de sangre.

Después del período de preparación del PK, la siguiente fase es el período del fármaco en estudio que comienza con el ciclo 1, día 1 (cada 21 días). Tomará la misma dosis del fármaco del estudio por vía oral a la misma hora cada día. La participación en el estudio durará hasta que la enfermedad empeore, se presenten efectos secundarios graves, se decida retirarse o finalice el estudio.

Study Details

Full Title
UN ESTUDIO DE FASE 1, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE ESCALADA DE DOSIS DE SGR-1505 COMO MONOTERAPIA EN PERSONAS CON NEOPLASIAS MALIGNAS DE CÉLULAS B MADURAS
Principal Investigator
Especialista en terapia celular
Protocol Number
IRB: PRO00113371
NCT: NCT05544019
Phase
Fase I
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción