Cambria 1 for ER+/HER2- Early Stage Breast Cancer after Surgery - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para determinar si el tratamiento a largo plazo con camizestrant después de la cirugía es una opción segura y eficaz para tratar a pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- en etapa temprana. Queremos comparar los resultados del uso de camizestrant con los tratamientos estándar actuales (terapia endocrina).

What is the Condition Being Studied?

Cáncer de mama ER+/HER2 en etapa temprana

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with intermediate or high-risk early stage ER+/HER2- breast cancer
  • Have had surgery to remove breast cancer tissue
  • Have been taking endocrine therapy for 2-5 years after surgery

For more information about who can join this study, please contact the study team at caroline.morales@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

  • Un grupo recibirá diariamente la terapia endocrina a elección del médico
  • El otro grupo tomará camizestrant diariamente

Los participantes de ambos grupos:

  • Responder encuestas
  • Realizar extracciones de sangre
  • Hacerse estudios de imágenes
  • Hacerse exámenes de la vista
  • Hacerse gammagrafías del corazón (ECG)
  • Danos permiso para usar tus muestras de tejido almacenadas

Después del tratamiento del estudio, continuará regresando a nuestra clínica para visitas de seguimiento para ver cómo se encuentra.

Study Details

Full Title
CAMBRIA-1: A Phase III, Open-Label, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of Extended Therapy with Camizestrant (AZD9833, a Next Generation, Oral Selective Estrogen Receptor Degrader) versus Standard Endocrine Therapy (Aromatase Inhibitor or Tamoxifen) in Patients with ER+/HER2- Early Breast Cancer and an Intermediate or High Risk of Recurrence Who Have Completed Definitive Locoregional Therapy and at Least 2 Years of Standard Adjuvant Endocrine-Based Therapy Without Disease Recurrence (AstraZeneca, D8531C00002).
Principal Investigator
Especialista en oncología médica
Protocol Number
IRB: PRO00112971
NCT: NCT05774951
Phase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
Participate