NRG-GY026: Stage 1-IV Endometrial Serous Carcinoma or Carcinosarcoma - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para averiguar si agregar medicamentos dirigidos a las proteínas HER2 a la terapia estándar para el cáncer de endometrio puede mejorar la probabilidad de remisión o reducir el riesgo de que el cáncer regrese después del tratamiento. Queremos saber qué tan bien les va a los pacientes con el tratamiento estándar en comparación con dos regímenes de estudio experimentales.
¿Cuál es la Condición que se está estudiando?
Carcinoma seroso o carcinosarcoma endometrial en etapas I-IV HER2+
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adult females who:
- Are diagnosed with Stage IA-IVB, non-recurrent, HER2-positive endometrial serous carcinoma or endometrial carcinosarcoma
- Have not been treated with chemotherapy yet
For more information about who can join this study, please contact the study team at nick.jeffries@duke.edu.
Grupo etario
Adultos
¿Qué Implica?
Si decide participar en este estudio, se le asignará 1 de 3 grupos:
- Grupo 1: Usted recibirá paclitaxel y carboplatino por infusión a través de una vena (IV) durante 18 semanas (tratamiento)
- Grupo 2: Usted recibirá paclitaxel y carboplatino por infusión, además de HERCEPTIN HYLECTA por inyección debajo de la piel (shots) durante 18 semanas, con la posibilidad de continuar hasta un año (régimen de estudio)
- Grupo 3: Usted recibirá paclitaxel y carboplatino por infusión, además de PHESGO por inyección subcutánea durante 18 semanas, con la posibilidad de continuar hasta un año (régimen del estudio)
Detalles del Estudio
Título Completo
NRG-GY026:A Phase II/III Study of Paclitaxel/Carboplatin Alone or Combined with Either Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk (HERCEPTIN HYLECTA) or Pertuzumab, Trastuzumab, and Hyaluronidase-zzxf (PHESGO) in HER2 Positive, Stage I-IV Endometrial Serous Carcinoma or Carcinosarcoma
Investigador Principal
Angeles Alvarez Secord, MD, MHSc
Especialista en oncología ginecológica
Número de Protocolo
IRB:
PRO00112611
NCT:
NCT05256225
Fase
Phase II/III
ClinicalTrials.gov
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Estado de inscripción
Abierto para inscripción