SMX22-002: Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2- Breast Cancer with an ESR1 Mutation - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
Estamos realizando este estudio para determinar si un medicamento experimental llamado lasofoxifeno (el medicamento del estudio) es una opción segura y eficaz para cáncer de mama. Queremos ver si el fármaco del estudio combinado con otro fármaco llamado abemaciclib tiene mejores resultados que el tratamiento con abemaciclib y fulvestrant.
Cáncer de mama ER+/HER2 localmente avanzado o metastásico
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with estrogen receptor-positive (ER+) and human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer
- Have a documented ESR1 gene mutation
- Have not received more than 1 line of chemotherapy in the past, and not more than 2 lines of treatment altogether
For more information about who can join this study, please contact the study team at breastcl@dm.duke.edu.
¿Qué Implica?
Si decide unirse a este estudio, recibirá una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:
- Un grupo recibirá el fármaco del estudio más abemaciclib.
- El otro grupo recibirá fulvestrant más abemaciclib.
Todos los participantes del estudio:
- Realizar extracciones de sangre
- Hacerse electrocardiogramas (EKG)
- Hacer estudios de imágenes
- Responder encuestas
- Diarios completos de dosificación de medicamentos.
- Dénos permiso para almacenar muestras de tejido.
Después de completar el régimen de estudio, se realizará una llamada cada 6 meses para ver cómo se encuentra.
Detalles del Estudio
