CardioTTRansform-OLE (Cardiac Amyloidosis) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

We are doing this study to find out if an experimental drug called eplontersen (the study drug) is safe and helpful for people with cardiac amyloidosis. We are enrolling people who previously participated in a clinical trial for this drug called the CardioTTRansform study (ION-682884-CS2).

What is the Condition Being Studied?

Amiloidosis cardíaca

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18-90 who:

  • Previously participated in the CardioTTRansform study (ION-682884-CS2); AND
  • Completed the study regimen in the CardioTTransform study and did not miss their final study visit

For more information about who can join the study, please contact the study team at 919-681-2723.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

El estudio se divide en tres partes: detección, período del fármaco en estudio y seguimiento.

Si elige unirse al estudio, revisaremos los resultados de su última visita al estudio CardioTTRansform para determinar si es elegible para participar en este estudio.

Si es elegible, ingresará al período de tratamiento con el medicamento del estudio. Durante este período, usted:

  • Reciba una dosis del medicamento del estudio una vez al mes.
  • Visite nuestra clínica para un chequeo cada 3 meses.
  • Realice extracciones de sangre, proporcione muestras de orina, complete cuestionarios, realice pruebas de caminata y hágase electrocardiogramas durante las visitas a la clínica.
  • Reciba compensación por su tiempo

El período del medicamento en estudio durará hasta 36 meses.

Cuando deje de tomar el fármaco del estudio, programaremos su visita a nuestra clínica para 2 visitas de seguimiento.

Study Details

Full Title
Un estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de Eplontersen (ION-682884) en pacientes con miocardiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM))
Principal Investigator
Especialista en cardiología
Protocol Number
IRB: PRO00112244
NCT: NCT05667493
Phase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción