CardioTTRansform-OLE (Cardiac Amyloidosis) - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

We are doing this study to find out if an experimental drug called eplontersen (the study drug) is safe and helpful for people with cardiac amyloidosis. We are enrolling people who previously participated in a clinical trial for this drug called the CardioTTRansform study (ION-682884-CS2).

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Amiloidosis cardíaca

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adultos de 18 a 90 años que:

  • Previously participated in the CardioTTRansform study (ION-682884-CS2); AND
  • Completed the study regimen in the CardioTTransform study and did not miss their final study visit

For more information about who can join the study, please contact the study team at 919-681-2723.

Grupo etario
Adultos

¿Qué Implica?

El estudio se divide en tres partes: detección, período del fármaco en estudio y seguimiento.

Si elige unirse al estudio, revisaremos los resultados de su última visita al estudio CardioTTRansform para determinar si es elegible para participar en este estudio.

Si es elegible, ingresará al período de tratamiento con el medicamento del estudio. Durante este período, usted:

  • Reciba una dosis del medicamento del estudio una vez al mes.
  • Visite nuestra clínica para un chequeo cada 3 meses.
  • Realice extracciones de sangre, proporcione muestras de orina, complete cuestionarios, realice pruebas de caminata y hágase electrocardiogramas durante las visitas a la clínica.
  • Reciba compensación por su tiempo

El período del medicamento en estudio durará hasta 36 meses.

Cuando deje de tomar el fármaco del estudio, programaremos su visita a nuestra clínica para 2 visitas de seguimiento.

Detalles del Estudio

Título Completo
Un estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de Eplontersen (ION-682884) en pacientes con miocardiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM))
Investigador Principal
Especialista en cardiología
Número de Protocolo
IRB: PRO00112244
NCT: NCT05667493
Fase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción