GOG-3078 Immunogen IMGN853-0421 (Ovarian and Fallopian Tube Cancers) - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

We are doing this study to find out if an experimental drug combination of mirvetuximab (MIRV) plus bevacizumab (BEV) is more effective at managing platinum-sensitive ovarian and fallopian tube cancers in a maintenance setting than bevacizumab on its own.

What is the Condition Being Studied?

Cánceres de ovario y de trompas de Falopio recurrentes sensibles al platino

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with high-grade serous epithelial ovarian or fallopian tube cancer
  • Have relapsed after 1 line of platinum-based chemotherapy

For more information about who can be in this study, please contact the study team at 919-684-3780.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si aceptas participar en este estudio, recibirás una asignación aleatoria (como lanzar una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

  • Un grupo de participantes recibirá un régimen farmacológico del estudio de mantenimiento de MIRV + BEV
  • El otro grupo de participantes recibirá BEV por sí solo

Si está asignado al grupo MIRV + BEV, recibirá una infusión de MIRV seguida de una infusión de BEV una vez cada 3 semanas. Si se le asigna al grupo de BEV solo, recibirá una infusión de BEV cada 3 semanas.

Puede permanecer inscrito en el estudio todo el tiempo que usted y su médico consideren que está obteniendo un beneficio positivo de su régimen de estudio.

Study Details

Full Title
Estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto, de fase 3 de mirvetuximab soravtansina en combinación con bevacizumab versus bevacizumab solo como terapia de mantenimiento para pacientes con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneo primario sensible al platino recidivante positivo para FRa que no progresaron después de la quimioterapia de segunda línea basada en platino más bevacizumab
Principal Investigator
Especialista en oncología ginecológica
Protocol Number
IRB: PRO00112108
NCT: NCT05445778
Phase
Phase III
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
Participate