A031801: Advanced Renal Cell Carcinoma with Bone Metastasis - Clinical Trial

What is the Purpose of this Study?

Estamos realizando este estudio para determinar si el uso de dicloruro de radio-223 (el fármaco del estudio) en combinación con cabozantinib es un tratamiento seguro y eficaz para el CCR avanzado que se ha diseminado a los huesos. Queremos saber si esta combinación es potencialmente mejor que el tratamiento estándar de cabozantinib.

What is the Condition Being Studied?

Carcinoma avanzado de células renales (RCC) con metástasis ósea

Who Can Participate in the Study?

Adults ages 18+ who:

  • Are diagnosed with RCC
  • Have at least 1 metastatic bone lesion that has not been treated yet
  • Have not been treated with cabozantinib in the past

For more information about who can join this study, please contact the study team at nick.jeffries@duke.edu.

Grupo etario
Adultos

What is Involved?

Si decide unirse a este estudio, se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) a 1 de 2 grupos:

  • Es posible que se le asigne tomar cabozantinib + el fármaco del estudio; O
  • Es posible que se le asigne tomar cabozantinib por su cuenta (tratamiento estándar))

Cabozantinib es un medicamento en forma de pastilla que se toma por vía oral. El fármaco del estudio es una infusión que se recibe a través de una vena en el brazo (IV). Recibirá hasta 6 dosis del fármaco del estudio si se le asigna al grupo del fármaco del estudio. Los participantes de cualquiera de los grupos tomarán cabozantinib durante el tiempo que consideren necesario y beneficioso junto con el médico del estudio.

Study Details

Full Title
Alliance A031801: Un ensayo aleatorizado de fase II de dicloruro de radio-223 y cabozantinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado con metástasis ósea (RADICAL)
Principal Investigator
Especialista en oncología médica
Protocol Number
IRB: PRO00111064
NCT: NCT04071223
Phase
Phase II
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción