OASIS Study: Comparison of 3 Different Interventions for Shoulder Instability - Clinical Trial

¿Cuál es el Propósito de este estudio?

Estamos realizando este estudio para averiguar qué tipo de cirugía ofrece los mejores resultados para personas con luxaciones de hombro y pérdida ósea. Hay 3 tipos de cirugías que los médicos pueden realizar para estabilizar el hombro de las personas que tienen este tipo de lesión, pero no hay evidencia en este momento que demuestre que una sea mejor que las demás. Esperamos que este estudio pueda ayudarnos a determinar cómo elegir la mejor opción para diferentes pacientes. Este es un estudio observacional y la participación no afectará la opción de tratamiento que elija seguir.

¿Cuál es la Condición que se está estudiando?

Luxación e inestabilidad del hombro con pérdida ósea

¿Quién puede participar en el Estudio?

Adults and children ages 17-50 who:

  • Have a traumatic anterior shoulder dislocation
  • Plan to have surgery to treat their shoulder injury
  • Have injury-related glenoid bone loss of 1-20%
  • Have not had any previous surgery on the injured shoulder

For more information about who can join this study, please contact the study team at Cassandra.Rhodes@duke.edu or 919-660-9301.

Grupo etario
Adultos, Niños

¿Qué Implica?

Si decide participar en este estudio, usted y su médico elegirán 1 de las 3 cirugías estándar para reparar el hombro:

  • Reparación de Bankart con remplissage; O BIEN
  • Reparación de Open Bankart; O BIEN
  • Procedimiento de Latarjet

Independientemente del tipo de cirugía a la que se someta, también recibirá terapia física después. El tipo de rehabilitación que realice dependerá de la cirugía a la que se someta. La participación en este estudio no influirá en el procedimiento que usted y su médico puedan elegir para tratar el hombro.

Le pediremos que complete cuestionarios relacionados con su recuperación durante hasta 2 años después de la cirugía. Algunas de estas pueden realizarse durante las visitas de seguimiento de rutina o las citas de terapia física, y otras se pueden hacer en línea.

Detalles del Estudio

Título Completo
Estabilización abierta versus artroscópica de la inestabilidad del hombro con pérdida ósea subcrítica
Investigador Principal
Brian C. Lau, MD
Especialista en cirugía ortopédica en medicina deportiva
Número de Protocolo
IRB: PRO00109283
NCT: NCT04809064
Fase
Fase N/A
ClinicalTrials.gov
Estado de inscripción
Abierto para inscripción
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