Astellas: Intramuscular abiraterone decanoate for metastatic prostate cancer - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Estamos realizando este estudio para averiguar si un fármaco en fase de investigación llamado PRL-02 (el fármaco del estudio) es un método seguro y eficaz para reducir los niveles de hormonas masculinas durante el tratamiento del cáncer de próstata. El fármaco del estudio es una forma inyectable de un fármaco llamado abiraterona.
Advanced Prostate Cancer
Who Can Participate in the Study?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with advanced prostate cancer
- Have reduced levels of male hormones due to surgery or medication
- Do not have any other cancer that requires treatment
- Do not have an allergy to abiraterone
- Have a body mass index (BMI) of 40 or less ( BMI calculator: https://www.nhlbi.nih.gov/health/educational/lose_wt/BMI/bmicalc.htm )
For more information about who can join this study, please contact the study team at julia.hurrelbrink@duke.edu.
What is Involved?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Administre el fármaco del estudio en forma de inyección en uno de sus músculos aproximadamente cada 12 semanas
- Hacer extracciones de sangre y dar muestras de orina
- Hacerse estudios de imágenes (tomografía computarizada o resonancia magnética y gammagrafías óseas)
- Hacerse corazón exploraciones (ECG)
- Hágase pruebas de aliento
Puede o no tomar medicamentos esteroides (prednisona o dexametasona) durante el estudio. El hecho de que se le asigne o no tomar esteroides mientras recibe el fármaco del estudio dependerá del momento en que se incorpore al estudio. La dosis del fármaco del estudio que tome también dependerá del momento en que se incorpore al estudio. Deberá tomar el fármaco del estudio durante el tiempo que usted y su médico consideren que se está beneficiando.
Cuando termine de tomar el fármaco del estudio, es posible que le pidamos que se haga una prueba de estimulación con ACTH. Esta prueba consiste en una inyección y 2 extracciones de sangre para asegurarse de que las glándulas suprarrenales funcionen correctamente.
Study Details
