SRS and Olaparaib followed by Durvalumab in Breast Cancer with Brain Metastases (SOLARA) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
We are doing this study to find out the highest dose of a drug called olaparib that is safe to give at
the same time as stereotactic radiosurgery (SRS). También queremos ver si podemos reducir la probabilidad de que el cáncer regrese si seguimos el tratamiento con olaparib + SRS con una combinación de quimioterapia y un medicamento llamado durvalumab.
Cáncer de mama con metástasis cerebral recién diagnosticada
Who Can Participate in the Study?
Adults ages 18+ who:
- Are diagnosed with breast cancer
- Have a newly diagnosed brain metastasis that can be treated with SRS
- Have not participated in a research study that uses durvalumab
- Have not received whole brain radiotherapy
- Are not pregnant
Para obtener más información sobre quién puede participar en este estudio, comuníquese con el equipo del estudio al 919-684-5301.
What is Involved?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Tome olaparib dos veces al día durante una semana antes de la SRS y hasta 28 días después
- Reciba una infusión (IV) de durvalumab cada 21 días en combinación con quimioterapia después de terminar olaparib + SRS
- Realizarse exámenes físicos y extracciones de sangre
- Hacerse estudios de imágenes (resonancia magnética y tomografía computarizada)
El médico del estudio determinará cuál debe ser su régimen de quimioterapia después de completar la SRS.
También estamos realizando un subestudio para pacientes con cáncer de mama a las que se les extirpan quirúrgicamente las metástasis cerebrales. Si reúne los requisitos para participar en el subestudio en lugar del estudio principal, también deberá tomar olaparib durante una semana antes de la cirugía, pero no recibirá durvalumab en combinación con quimioterapia después de la misma manera que en el estudio principal. Es posible que pueda participar en el estudio principal después de finalizar el subestudio si tiene programada una SRS después de la resección quirúrgica.
Study Details
