Cell Transplantation for Drug-Resistant Epilepsy (NTE-001) NRTX-1001 - Clinical Trial
¿Cuál es el Propósito de este estudio?
We are doing this study to find out if an experimental cell therapy called NRTX-1001 (the study drug) is a safe and effective treatment for drug-resistant mesial temporal lobe epilepsy (MTLE). We want to know if the study drug can reduce seizures in people who are not getting relief from conventional treatments.
Epilepsia del lóbulo temporal mesial
¿Quién puede participar en el Estudio?
Adultos de 18 a 65 años que:
- Are diagnosed with temporal lobe epilepsy that causes focal seizures
- Have tried at least 2 different medications to control seizures without success
- Are having at least 2 seizures per month for the past 6 months
- Do not have an indwelling intracranial device (shunt, neurostimulator, etc.) placed in the brain
- Have never received any type of gene or cell therapy
For more information about who can join this study, please contact the study team at hazani.benitez-rosas@duke.edu.
¿Qué Implica?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Se somete a un procedimiento quirúrgico para introducir una población de células en la parte del cerebro que causa las convulsiones.
- Tomar medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen el sistema inmunitario) antes de someterse al procedimiento quirúrgico y hasta 1 años después de que se realice el procedimiento
- Realizar extracciones de sangre
- Hacerse estudios de imágenes (EEG y resonancia magnética)
Una vez finalizado el procedimiento, deberá regresar a nuestra clínica una vez al año para visitas de seguimiento del estudio (años 3-15). Continuaremos manteniéndonos en contacto con usted (llamadas telefónicas cada 3 meses) durante los años 3-15.
You can find more information about this study on its website: https://www.neuronatherapeutics.com/nte001/
Detalles del Estudio
