AMG 509 in patients with mCRPC (Prostate Cancer) - Clinical Trial
What is the Purpose of this Study?
Estamos realizando este estudio para aprender si un nuevo fármaco llamado AMG-509 es seguro y eficaz en personas que tienen cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. AMG-509 es un tipo de fármaco que ayuda a un tipo de células inmunitarias llamadas células T a localizar y eliminar células de cáncer de próstata.
En la primera parte de este estudio se evaluarán diferentes dosis de AMG-509 en personas para conocer qué efectos secundarios provoca el fármaco del estudio y cuáles dosis son seguras. En la segunda parte del estudio se evaluará si una dosis segura de AMG-509 ralentiza el crecimiento del cáncer.
Este estudio también nos enseñará cuánto tiempo permanece AMG-509 en el cuerpo y si el tratamiento con AMG-509 modifica los genes y las proteínas presentes en las células tumorales.
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
Who Can Participate in the Study?
Adults with metastatic, castrate-resistant prostate cancer who:
- Are taking androgen deprivation therapy OR have had a bilateral orchiectomy
- Have received at least one novel hormonal therapy (such as enzalutamide or abiraterone)
- Have had 1 or more kinds of taxane-based chemotherapy (such as docetaxel)
What is Involved?
Si elige unirse a este estudio, podrá:
- Reciba un fármaco de estudio llamado AMG-509 a través de una vena en el brazo.
- Realizar análisis de sangre, orina y saliva.
- Enviar biopsia de tumor al patrocinador
- Hacerse estudios de imágenes (CT, resonancia magnética y/o gammagrafía ósea)
- Completar cuestionarios
Tendrá que permanecer en el hospital durante y después de las infusiones del medicamento del estudio para que podamos monitorear los efectos secundarios. Puede recibir AMG-509 semanalmente o cada dos semanas.
Study Details
